Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin hasi drenázs klinikai hatása laparoszkópos kolecisztektómia után

2009. április 21. frissítette: Mansoura University

A laparoszkópos cholecystectomia utáni rutin hasi vízelvezetés klinikai hatása. Leendő véletlenszerű vizsgálat

Betegek és módszerek: 100 beteget vontunk be a vizsgálatba. Két csoportra oszlottak, az (A) csoportra lefolyóval és a (B) csoportra, amelyek nem rendelkeznek elvezetéssel. A vizsgálók vizuális analóg skála VAS segítségével rögzítették a drenázs hatását a posztoperatív fájdalomra (Po-P) a műtét utáni 6, 24, 48 óra és 1 hét posztoperatív hányinger/hányás után a műtét utáni 6, 24, 48 órában, hasi gyűjtés, kórházi tartózkodás, mellkasi szövődmények és a műtét utáni testhőmérséklet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották zárt boríték segítségével. A drennel ellátott (A) csoportba 50, a drain nélküli (B) csoportba 50 beteg tartozott.

Általános érzéstelenítésben és ugyanazokkal az antibiotikumokkal (3. generációs cefalosporin) A műtétet hagyományos négy nyílású köldöknyílással, a xiphoid alatti és két jobb bordaszegély alatti porttal végeztük. Pneumoperitonum 12 Hgmm nyomáson. Az A csoportba nelton katétert (20. sz.) helyeztek be a műtét végén.

A megfigyelt intraoperatív paraméterek közé tartozott a műtét időtartama, a műtét során felhasznált CO2 mennyisége, az epe távozása, a műtét alatti sóoldatozás és a vérveszteség mennyisége.

A betegek a műtét után 8 órával (h) kezdték meg az orális táplálást; A hasüregi ultrahangot mindkét csoportban minden betegnél elvégezték az elbocsátás napján, hogy kimutathassák a hasüregben felgyülemlett vagy szabad folyadékot. A betegeket általában a drén eltávolítása után, illetve akkor, amikor a beteg műtéti úton megszabadult, hazaengedték.

A posztoperatív fájdalmat a műtét után 6 órával, 24 órával, 48 órával és 1 héttel értékeltük vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amellyel minden egyes beteg feljegyezte a fájdalom súlyosságát minden egyes értékelt időpontban nulla (nincs fájdalom) és 10 közötti lineáris értékkel. erőteljes fájdalom). A posztoperatív fájdalomcsillapítást nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) formájában szükség esetén intramuszkulárisan adták be. Ha a betegek továbbra is fájdalomra panaszkodtak, és erős fájdalomcsillapítót igényeltek, 1 mg/ttkg petidint intramuszkulárisan adtunk. Ezeknek a gyógyszereknek a teljes dózisát feljegyezték.

A posztoperatív maximális testhőmérsékletet (6 óra, 24 óra és 48 óra) rögzítettük minden betegnél.

A PONV-t műtét után 6 óra, 24 óra és 48 óra elteltével értékeltük. Metokloprpamidot adtak, ha a betegeknek csökkenteni kellett az émelygést, és feljegyezték ennek a gyógyszernek a teljes dózisát. Feljegyezték a hányás gyakoriságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 335111
        • Ayman Elnakeeb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • epehólyagkövességben és laparoszkópos cholecystectomiában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti betegek
  • akut kolecisztitisben szenvedő betegek
  • olyan betegek, akiknek anamnézisében felső laparotomia szerepel
  • cirrhosis miatti vérzéses hajlamú betegek
  • betegek megtagadták a tájékozott beleegyezés megadását, és olyan betegek, akiket nyitott kolecisztektómiára tértek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1LC lefolyóval
Általános érzéstelenítésben, ugyanazokkal az antibiotikumokkal (3. generációs cefalosporin). A műtétet a hagyományos négy portos köldöknyílással, a xiphoid alatti porttal és a jobb bordaszegély alatti két porttal végezték. Pneumoperitonum 12 Hgmm nyomáson. Az A csoportba tartozó nelton katétert (20. sz.) a műtét végén helyezték be.
Eljárás: intraabdominális drén
Általános érzéstelenítésben, ugyanazokkal az antibiotikumokkal (3. generációs cefalosporin). A műtétet a hagyományos négy portos köldöknyílással, a xiphoid alatti porttal és a jobb bordaszegély alatti két porttal végezték. Pneumoperitonum 12 Hgmm nyomáson. Az A csoportba tartozó nelton katétert (20. sz.) a műtét végén helyezték be.
Más nevek:
  • A csoport
Aktív összehasonlító: 2LC lefolyó nélkül
Általános érzéstelenítésben, ugyanazokkal az antibiotikumokkal (3. generációs cefalosporin). A műtétet a hagyományos négy portos köldöknyílással, a xiphoid alatti porttal és a jobb bordaszegély alatti két porttal végezték. Pneumoperitonum 12 Hgmm nyomáson. nincs lefolyó a működés végén.
Eljárás: LC lefolyó nélkül
Általános érzéstelenítésben, ugyanazokkal az antibiotikumokkal (3. generációs cefalosporin). A műtétet a hagyományos négy portos köldöknyílással, a xiphoid alatti porttal és a jobb bordaszegély alatti két porttal végezték. Pneumoperitonum 12 Hgmm nyomáson. Csoportban nincs lefolyó a működés végén.
Más nevek:
  • B csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom, hányinger és hányás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayman Elnakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • abdominal drainage

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a intraabdominális drén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel