GLP-1 疗法可减轻肥胖儿童的体重并改善葡萄糖耐量

这将是一项针对 12 名患者的随机、开放标签、对照、交叉临床试验。 所有患者都将接受艾塞那肽并接受控制阶段。 在基线测试之后，参与者将被随机分配到治疗顺序：治疗（艾塞那肽）或对照（改变生活方式）。 一半 (n = 6) 将首先接受艾塞那肽（3 个月），然后交叉进行控制（3 个月无药物治疗）。 一半 (n = 6) 将首先被分配到对照（3 个月），然后交叉到艾塞那肽（3 个月）。 将尽一切努力根据参与者的性别对随机化进行分层。 治疗和控制条件将各三个月。 由于艾塞那肽的给药途径（皮下注射），安慰剂将不会用于研究的对照阶段。

本研究的参与者将参与明尼苏达大学儿科体重管理诊所为整个研究提供的背景强化生活方式改变，即使是在积极的药物治疗阶段。 强化生活方式的改变将纯粹是临床性质的，儿童及其家人将接受来自包括医生、营养师和心理学家在内的训练有素的专业人员团队的持续咨询，以通过做出更健康的饮食选择和增加体育锻炼来减轻体重。

筛查访问将在儿科体重管理诊所进行，包括完整的病史和体格检查。 筛选将包括审查以前的临床和实验室数据（包括临床订购的葡萄糖耐量试验结果）的医疗记录。 所有研究测试都将在明尼苏达大学综合临床研究中心 (GCRC) 进行。 受试者将按以下时间间隔进行测试：基线、第一个 3 个月阶段（无论是艾塞那肽还是对照）之后以及第二个 3 个月阶段（无论是艾塞那肽还是对照）之后。 在受试者禁食至少十二小时后，将收集以下措施：

• 身高、体重、体重指数、腰围和臀围
• 脂肪和瘦体重（双能 X 射线吸收测定法：DXA）
• Tanner 分期测定（在筛查体检期间进行或可从病历中获取）
• 空腹血脂（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）
• 收缩压和舒张压
• 口服葡萄糖耐量试验（葡萄糖和胰岛素每 30 分钟测量一次，持续 2 小时）
• 内皮功能（数字反应性充血：EndoPAT 2000，Itamar Medical）——除了基线测量外，内皮功能测试将在口服葡萄糖耐量测试的第一小时和第二小时进行
• 用于储存的冷冻血浆——除了基线抽血外，还将在口服葡萄糖耐量试验的第一小时和第二小时采集用于内皮生物标志物的血液
• 动脉硬度（脉搏波速度；增强指数：Sphygmocor、AtCor Medical）
• 冰冻血浆测定儿童艾塞那肽的药代动力学