在为早产婴儿挤奶的母亲中比较两个吸乳器的试验
2009年4月23日 更新者：Institute of Child Health
比较 ISIS Duo iQ 电动吸乳器和 Medela Symphony 电动吸乳器在为早产儿吸出母乳的母亲中的功效的随机试验
这是一项随机对照试验，旨在调查两种“最先进”电动吸奶器在早产儿分娩的母亲身上的表现。
主要数据收集期将是交付后数据的第 10 天。
收集的数据将包括前 10 天生产的牛奶重量记录和一份简短的调查问卷，以了解母亲对所用泵的意见。
在第 5 天，将进行 15 分钟的定时和称重挤奶。
前 10 天后，将要求母亲收集有关她们继续使用吸奶器以及随后母乳和奶瓶喂养持续时间的简要信息，将在产后 3 个月和 6 个月时联系母亲
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pat Burton
- 邮箱：P.Burton@ich.ucl.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国、WC1N 1EH
- 招聘中
- Institute of Child Health, 30 Guilford Street
-
接触：
- Mary Fewtrell
- 邮箱：m.fewtrell@ich.ucl.ac.uk
-
首席研究员：
- Mary Fewtrell, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项平行试验，受试者（早产儿的母亲）将被分配使用两个电动吸奶器中的一个来吸乳。
描述
纳入标准：
- 分娩过早产（34 周前）婴儿并计划为其婴儿挤奶的母亲。 他们的婴儿在入学前需要小于 72 小时，并且可能会在新生儿重症监护病房中停留至少 10 天。
排除标准：
- 其他不符合纳入标准的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
电动泵 1（ISIS Duo iQ 电动吸奶器）
这是一项平行试验，受试者（早产儿的母亲）将被分配使用两个电动吸奶器中的一个来吸乳。
在英国，使用电动吸奶器是新生儿病房的常规做法。
|
|
Electric Pump 2（美德乐幻彩电动吸奶器）
这是一项平行试验，受试者（早产儿的母亲）将被分配使用两个电动吸奶器中的一个来吸乳。
在英国，使用电动吸奶器是新生儿病房的常规做法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
产后前 10 天内挤出的乳汁总重量。
大体时间：产后10天
|
产后10天
|
|
第 5 天在 15 分钟内每隔 1 分钟收集一次牛奶的重量。
大体时间：产后10天
|
产后10天
|
|
挤出固定体积的乳汁所需的时间。
大体时间：产后10天
|
产后10天
|
|
出现第一口奶所需的时间。
大体时间：产后10天
|
产后10天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
到第 10 天的总吸乳次数。
大体时间：10天
|
10天
|
|
到第 10 天挤奶所花费的总时间。
大体时间：10天
|
10天
|
|
第 10 天母亲对指定吸乳器的意见。
大体时间：1天
|
1天
|
|
在新生儿病房时挤出的乳汁量。
大体时间：10天
|
10天
|
|
达到完全肠内喂养所需的天数。
大体时间：10天或更多天
|
10天或更多天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Fewtrell, Dr、Institute of Child Health
- 研究主任：Pat Burton、Institute of Child Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fewtrell MS, Lucas P, Collier S, Singhal A, Ahluwalia JS, Lucas A. Randomized trial comparing the efficacy of a novel manual breast pump with a standard electric breast pump in mothers who delivered preterm infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):1291-7. doi: 10.1542/peds.107.6.1291.
- Fewtrell MS, Kennedy K, Ahluwalia JS, Nicholl R, Lucas A, Burton P. Predictors of expressed breast milk volume in mothers expressing milk for their preterm infant. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2016 Nov;101(6):F502-F506. doi: 10.1136/archdischild-2015-308321. Epub 2016 Mar 2.
- Burton P, Kennedy K, Ahluwalia JS, Nicholl R, Lucas A, Fewtrell MS. Randomized trial comparing the effectiveness of 2 electric breast pumps in the NICU. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):412-9. doi: 10.1177/0890334413490995. Epub 2013 Jun 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (预期的)
2009年7月1日
研究完成 (预期的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月23日
首次发布 (估计)
2009年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月23日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.