一项开放标签、随机、前瞻性研究，比较缝合吻合与手工缝合吻合在接受胃肠端对端或侧对侧吻合的患者中的有效性、安全性和临床结果 (Tiger)

纳入标准：a。

• 能够理解并签署，或者如果不识字，可以在研究知情同意书上留下拇指印
• 18岁至75岁（含）
• 急诊或择期入院，需要单胃肠吻合术
• 愿意坚持标准的术后护理，包括需要时的呼吸机支持
• 女性受试者绝经后（至少 2 年）或手术不能生育（手术后至少 3 个月绝育，有适当的文件）
• 如果女性受试者能够生育，则必须在手术前至少 3 个月使用可接受的节育方法（激素或宫内节育器），并在整个研究过程中继续使用；在过去的三个月中保持正常的月经模式，并且在手术前一天的尿妊娠试验呈阴性
• 没有可能限制受试者理解程序、遵守医疗、手术和/或行为建议的能力的精神疾病病史。

排除标准：

• 在筛查时或手术时怀孕的育龄妇女
• 受试者在入组前 14 天内接受皮质类固醇维持治疗（相当于 > 10 毫克/天的泼尼松）、免疫抑制剂或化疗药物；或可能在研究期间接受其中一种药物
• 受试者患有结缔组织病、肾功能衰竭，需要慢性血液透析或慢性非卧床腹膜透析，血清肌酐 > 3mg/dL
• CP C 类证明受试者患有肝功能衰竭
• 免疫功能低下的受试者（血液恶性肿瘤、骨髓移植史、脾切除受试者、遗传性疾病如狼疮、严重联合免疫缺陷等）或 HIV 检测结果呈阳性
• 受试者患有广泛的播散性恶性肿瘤，根据研究者的判断，其存活时间不太可能超过 3 个月
• 研究者确定的任何受试者在研究期间不太可能合规
• 确定或怀疑有药物滥用的受试者，或目前或过去 6 个月内接受过药物滥用治疗的任何受试者
• 研究者认为一期吻合术因肠道局部情况不可行或受试者血流动力学状态不稳定需要造口
• 在注册后 30 天内参与任何其他研究性设备或药物研究（非基于调查的试验）。