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在癌症患者中研究芬太尼

2013年4月16日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

癌症患者连续输注芬太尼的药代动力学

理由：研究在实验室接受疼痛治疗的癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解止痛药在体内的作用。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的：这项研究正在研究癌症患者的芬太尼。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 描述成年癌症患者长期静脉输注柠檬酸芬太尼的药代动力学。

大纲：患者在停止柠檬酸芬太尼治疗前后（共 10 天）采集血样。 对样品进行药代动力学分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

癌症点

描述

疾病特征：

  • 癌症的诊断
  • 约翰霍普金斯医院癌症中心的住院患者正在接受持续输注芬太尼柠檬酸盐 ≥ 5 天的疼痛治疗

患者特征：

  • 愿意换成替代阿片类药物

先前的同步治疗：

  • 见疾病特征
  • 柠檬酸芬太尼透皮给药后至少 72 小时
  • 自经粘膜柠檬酸芬太尼给药后至少 12 小时
  • 没有已知的在停止柠檬酸芬太尼治疗后继续使用任何柠檬酸芬太尼产品进行阿片类药物治疗的要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列 1
接受芬达利柠檬酸盐
其他：药理学研究
药品：柠檬酸芬太尼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
枸橼酸芬太尼药代动力学
大体时间：两个基线样本，在停用芬太尼后 0、4、8、24、48、72、96、168、240 小时获得的系列样本
两个基线样本，在停用芬太尼后 0、4、8、24、48、72、96、168、240 小时获得的系列样本

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Stuart A. Grossman, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月16日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (美国 NIH 拨款/合同)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

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