Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fentanylu u pacjentów z rakiem

16 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Farmakokinetyka ciągłego wlewu fentanylu u pacjentów z rakiem

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem poddawanych leczeniu bólu w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o działaniu leków przeciwbólowych w organizmie. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie naukowe dotyczy fentanylu u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Opisanie farmakokinetyki przedłużonych wlewów dożylnych cytrynianu fentanylu u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową.

ZARYS: Pacjenci poddawani są próbkom krwi przed i po przerwaniu terapii cytrynianem fentanylu (łącznie 10 dni). Na próbkach przeprowadza się analizę farmakokinetyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rak pkt

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka
  • Pacjent hospitalizowany w Johns Hopkins Hospital Cancer Center w trakcie leczenia bólu ciągłym wlewem cytrynianu fentanylu przez ≥ 5 dni

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Chęć zmiany na alternatywny opioid

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Co najmniej 72 godziny od podania przezskórnego cytrynianu fentanylu
  • Co najmniej 12 godzin od podania przezśluzówkowego cytrynianu fentanylu
  • Brak znanego wymogu kontynuacji leczenia opioidami jakimkolwiek produktem zawierającym cytrynian fentanylu po przerwaniu leczenia cytrynianem fentanylu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
otrzymywanie cytrynianu fentaly
Inny: badanie farmakologiczne
Lek: cytrynian fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka cytrynianu fentanylu
Ramy czasowe: dwie próbki podstawowe, próbki seryjne otrzymano 0,4,8,24,48,72,96,168,240 godzin po odstawieniu fentanylu
dwie próbki podstawowe, próbki seryjne otrzymano 0,4,8,24,48,72,96,168,240 godzin po odstawieniu fentanylu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (Grant/umowa NIH USA)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na badanie farmakologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj