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Untersuchung von Fentanyl bei Krebspatienten

16. April 2013 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pharmakokinetik der kontinuierlichen Infusion von Fentanyl bei Krebspatienten

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten, die sich einer Schmerzbehandlung im Labor unterziehen, kann Ärzten helfen, mehr darüber zu erfahren, wie Schmerzmittel im Körper wirken. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Fentanyl bei Patienten mit Krebs.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Beschreibung der Pharmakokinetik verlängerter intravenöser Infusionen von Fentanylcitrat bei erwachsenen Krebspatienten.

ÜBERBLICK: Den Patienten werden vor und nach dem Absetzen der Fentanylcitrat-Therapie (insgesamt 10 Tage) Blutproben entnommen. An den Proben wird eine pharmakokinetische Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebs

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von Krebs
  • Stationärer Patient im Johns Hopkins Hospital Cancer Center, der sich einer Schmerzbehandlung mit kontinuierlicher Infusion von Fentanylcitrat für ≥ 5 Tage unterzieht

PATIENTENMERKMALE:

  • Wechselbereitschaft zu einem alternativen Opioid

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Mindestens 72 Stunden seit der transdermalen Verabreichung von Fentanylcitrat
  • Mindestens 12 Stunden seit der transmukosalen Verabreichung von Fentanylcitrat
  • Keine bekannte Notwendigkeit für eine fortgesetzte Opioidtherapie mit Fentanylcitrat-Produkten nach Absetzen der Fentanylcitrat-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Fentalycitrat erhalten
Sonstiges: Pharmakologische Studie
Arzneimittel: Fentanylcitrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pharmakokinetik von Fentanylcitrat
Zeitfenster: zwei Ausgangsproben, Reihenproben, die 0, 4, 8, 24, 48, 72, 96, 168, 240 Stunden nach Absetzen von Fentanyl erhalten wurden
zwei Ausgangsproben, Reihenproben, die 0, 4, 8, 24, 48, 72, 96, 168, 240 Stunden nach Absetzen von Fentanyl erhalten wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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