Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer fentanyl hos pasienter med kreft

16. april 2013 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Farmakokinetikk for kontinuerlig infusjon av fentanyl hos kreftpasienter

BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra kreftpasienter som gjennomgår smertebehandling i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om hvordan smertestillende midler virker i kroppen. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på fentanyl hos pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å beskrive farmakokinetikken til forlengede intravenøse infusjoner av fentanylsitrat hos voksne pasienter med kreft.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår blodprøvetaking før og etter seponering av fentanylsitratbehandling (totalt 10 dager). Farmakokinetisk analyse utføres på prøvene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kreft pkt

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av kreft
  • Innlagt ved Johns Hopkins Hospital Cancer Center som gjennomgår smertebehandling med kontinuerlig infusjon av fentanylsitrat i ≥ 5 dager

PASIENT EGENSKAPER:

  • Villig til å bytte til et alternativt opioid

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Minst 72 timer siden transdermal administrering av fentanylcitrat
  • Minst 12 timer siden administrering av transmukosal fentanylcitrat
  • Ingen kjente behov for fortsatt opioidbehandling med noen fentanylsitratprodukter etter seponering av fentanylsitratbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
mottar fentalysitrat
Annen: farmakologisk studie
Legemiddel: fentanylsitrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetikk av fentanylcitrat
Tidsramme: to grunnlinjeprøver, serieprøver oppnådd 0,4,8,24,48,72,96,168,240 timer etter seponering av fentanyl
to grunnlinjeprøver, serieprøver oppnådd 0,4,8,24,48,72,96,168,240 timer etter seponering av fentanyl

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på farmakologisk studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere