Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium fentanylu u pacientů s rakovinou

16. dubna 2013 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Farmakokinetika fentanylu v kontinuální infuzi u pacientů s rakovinou

ZDŮVODNĚNÍ: Studium krevních vzorků od pacientů s rakovinou, kteří podstupují léčbu bolesti v laboratoři, může lékařům pomoci dozvědět se více o tom, jak léky proti bolesti v těle fungují. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá fentanylem u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Popsat farmakokinetiku prodloužených intravenózních infuzí fentanyl citrátu u dospělých pacientů s rakovinou.

PŘEHLED: Pacienti podstupují odběr vzorků krve před a po ukončení léčby fentanyl citrátem (celkem 10 dní). Na vzorcích se provádí farmakokinetická analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

rakovina pts

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny
  • Hospitalizovaný pacient v Johns Hopkins Hospital Cancer Center podstupující léčbu bolesti kontinuální infuzí fentanyl citrátu po dobu ≥ 5 dnů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Ochotný přejít na alternativní opioid

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Nejméně 72 hodin od transdermálního podání fentanylcitrátu
  • Nejméně 12 hodin od transmukózního podání fentanylcitrátu
  • Po přerušení léčby fentanyl citrátem není znám požadavek na pokračování léčby opioidy jakýmikoli přípravky obsahujícími fentanyl citrát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
příjem citrátu fentalu
Jiný: farmakologická studie
Lék: fentanyl citrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Farmakokinetika fentanyl citrátu
Časové okno: dva základní vzorky, sériové vzorky získané 0,4,8,24,48,72,96,168,240 hodin po vysazení fentanylu
dva základní vzorky, sériové vzorky získané 0,4,8,24,48,72,96,168,240 hodin po vysazení fentanylu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na farmakologická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit