Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étudier le fentanyl chez les patients atteints de cancer

16 avril 2013 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pharmacocinétique du fentanyl en perfusion continue chez les patients cancéreux

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients cancéreux subissant un traitement contre la douleur en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur la façon dont les analgésiques agissent dans le corps. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT : Cette étude de recherche examine le fentanyl chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Décrire la pharmacocinétique des perfusions intraveineuses prolongées de citrate de fentanyl chez des patients adultes atteints de cancer.

APERÇU : Les patients subissent un prélèvement sanguin avant et après l'arrêt du traitement au citrate de fentanyl (10 jours au total). Une analyse pharmacocinétique est effectuée sur les échantillons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de cancer

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du cancer
  • Patient hospitalisé au centre de cancérologie de l'hôpital Johns Hopkins subissant un traitement contre la douleur avec du citrate de fentanyl en perfusion continue pendant ≥ 5 jours

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Disposé à changer pour un opioïde alternatif

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Au moins 72 heures depuis l'administration transdermique de citrate de fentanyl
  • Au moins 12 heures depuis l'administration transmuqueuse de citrate de fentanyl
  • Aucune exigence connue pour la poursuite du traitement aux opioïdes avec des produits à base de citrate de fentanyl après l'arrêt du traitement au citrate de fentanyl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
recevoir du citrate de fental
Autre: étude pharmacologique
Médicament: citrate de fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pharmacocinétique du citrate de fentanyl
Délai: deux échantillons de base, des échantillons en série obtenus à 0,4,8,24,48,72,96,168,240 heures après l'arrêt du fentanyl
deux échantillons de base, des échantillons en série obtenus à 0,4,8,24,48,72,96,168,240 heures après l'arrêt du fentanyl

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner