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がん患者におけるフェンタニルの研究

2013年4月16日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

がん患者における持続注入フェンタニルの薬物動態

理論的根拠: 実験室で疼痛治療を受けているがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が鎮痛剤が体内でどのように機能するかについてさらに学ぶのに役立つ可能性があります. また、患者が治療にどのように反応するかを医師が予測するのにも役立ちます。

目的: この調査研究は、がん患者のフェンタニルに注目しています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 成人がん患者におけるクエン酸フェンタニルの長期静脈内注入の薬物動態を説明すること。

概要: 患者は、クエン酸フェンタニル療法の中止の前後に血液サンプルの採取を受けます (合計 10 日間)。 サンプルに対して薬物動態分析を行う。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ガンポイント

説明

疾患の特徴:

  • がんの診断
  • -ジョンズホプキンス病院がんセンターに入院し、クエン酸フェンタニルの持続注入による疼痛治療を5日以上受けている患者

患者の特徴:

  • 代替オピオイドに変更したい

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る
  • クエン酸フェンタニルの経皮投与から少なくとも72時間
  • 経粘膜クエン酸フェンタニル投与から少なくとも12時間
  • クエン酸フェンタニル療法の中止後、クエン酸フェンタニル製品によるオピオイド療法を継続する必要性は知られていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1
クエン酸フェンタリーを受け取る
他の：薬理学的研究
薬：クエン酸フェンタニル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クエン酸フェンタニルの薬物動態
時間枠：2 つのベースライン サンプル、フェンタニルを中止してから 0、4、8、24、48、72、96、168、240 時間後に得られた連続サンプル
2 つのベースライン サンプル、フェンタニルを中止してから 0、4、8、24、48、72、96、168、240 時間後に得られた連続サンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Stuart A. Grossman, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月16日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (米国 NIH グラント/契約)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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