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암 환자의 펜타닐 연구

2013년 4월 16일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

암 환자에 대한 펜타닐 연속 주입의 약동학

근거: 실험실에서 통증 치료를 받고 있는 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 진통제가 신체에서 작용하는 방식에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 암 환자의 펜타닐을 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 암에 걸린 성인 환자에게 구연산 펜타닐을 장기간 정맥 주입할 때의 약동학을 설명합니다.

개요: 환자는 구연산 펜타닐 요법(총 10일) 중단 전후에 혈액 샘플 수집을 받습니다. 샘플에 대해 약동학 분석을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

암 포인트

설명

질병 특성:

  • 암 진단
  • Johns Hopkins 병원 암 센터에서 ≥ 5일 동안 구연산 펜타닐을 지속적으로 주입하여 통증 치료를 받고 있는 입원 환자

환자 특성:

  • 대체 오피오이드로 변경할 의향이 있음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 경피 펜타닐 시트레이트 투여 후 최소 72시간
  • 경점막 펜타닐 시트레이트 투여 후 최소 12시간
  • 펜타닐 시트레이트 요법 중단 후 구연산 펜타닐 제품을 사용한 지속적인 오피오이드 요법에 대한 알려진 요구 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
펜탈리 구연산염 받기
다른: 약리학적 연구
의약품: 펜타닐 구연산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
펜타닐 시트레이트의 약동학
기간: 2개의 베이스라인 샘플, 펜타닐 중단 후 0,4,8,24,48,72,96,168,240시간에 얻은 일련의 샘플
2개의 베이스라인 샘플, 펜타닐 중단 후 0,4,8,24,48,72,96,168,240시간에 얻은 일련의 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (미국 NIH 보조금/계약)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

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