Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fentanyl bestuderen bij patiënten met kanker

16 april 2013 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Farmacokinetiek van continue infusie Fentanyl bij kankerpatiënten

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters van kankerpatiënten die een pijnbehandeling in het laboratorium ondergaan, kan artsen helpen meer te leren over hoe pijnstillers in het lichaam werken. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar fentanyl bij patiënten met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de farmacokinetiek te beschrijven van langdurige intraveneuze infusies van fentanylcitraat bij volwassen patiënten met kanker.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan bloedafname voor en na stopzetting van de behandeling met fentanylcitraat (10 dagen in totaal). Farmacokinetische analyse wordt uitgevoerd op de monsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kanker punten

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van kanker
  • Ziekenhuispatiënt in het Johns Hopkins Hospital Cancer Center die gedurende ≥ 5 dagen een pijnbehandeling ondergaat met continue infusie van fentanylcitraat

PATIËNTKENMERKEN:

  • Bereid om over te stappen op een alternatief opioïde

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Ten minste 72 uur na transdermale toediening van fentanylcitraat
  • Ten minste 12 uur na transmucosale toediening van fentanylcitraat
  • Geen bekende noodzaak voor voortgezette opioïdtherapie met fentanylcitraatproducten na stopzetting van de fentanylcitraattherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
fentalycitraat krijgen
Ander: farmacologische studie
Geneesmiddel: fentanylcitraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Farmacokinetiek van fentanylcitraat
Tijdsspanne: twee basislijnmonsters, seriële monsters verkregen op 0,4,8,24,48,72,96,168,240 uur na stopzetting van fentanyl
twee basislijnmonsters, seriële monsters verkregen op 0,4,8,24,48,72,96,168,240 uur na stopzetting van fentanyl

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren