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Studio del fentanil nei pazienti affetti da cancro

16 aprile 2013 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Farmacocinetica dell'infusione continua di fentanil nei pazienti oncologici

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue di pazienti oncologici sottoposti a trattamento del dolore in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più su come funzionano gli antidolorifici nel corpo. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando il fentanil nei pazienti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Descrivere la farmacocinetica di infusioni endovenose prolungate di fentanil citrato in pazienti adulti con cancro.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue prima e dopo l'interruzione della terapia con fentanil citrato (10 giorni in totale). L'analisi farmacocinetica viene eseguita sui campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

punti cancro

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro
  • Degente presso il Johns Hopkins Hospital Cancer Center sottoposto a trattamento del dolore con infusione continua di fentanil citrato per ≥ 5 giorni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Disposto a passare a un oppioide alternativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Almeno 72 ore dalla somministrazione transdermica di fentanil citrato
  • Almeno 12 ore dalla somministrazione transmucosale di fentanil citrato
  • Nessun requisito noto per continuare la terapia con oppioidi con qualsiasi prodotto a base di fentanil citrato dopo l'interruzione della terapia con fentanil citrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
ricevere fentaly citrato
Altro: studio farmacologico
Droga: fentanil citrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Farmacocinetica del fentanil citrato
Lasso di tempo: due campioni al basale, campioni seriali ottenuti a 0,4,8,24,48,72,96,168,240 ore dopo l'interruzione del fentanil
due campioni al basale, campioni seriali ottenuti a 0,4,8,24,48,72,96,168,240 ore dopo l'interruzione del fentanil

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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