Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar fentanyl hos patienter med cancer

16 april 2013 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Farmakokinetik för kontinuerlig infusion av fentanyl hos cancerpatienter

MOTIVERING: Att studera blodprover från cancerpatienter som genomgår smärtbehandling i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om hur smärtläkemedel fungerar i kroppen. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på fentanyl hos patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • För att beskriva farmakokinetiken för förlängda intravenösa infusioner av fentanylcitrat hos vuxna patienter med cancer.

INFORMATION: Patienter genomgår blodprovstagning före och efter avslutad behandling med fentanylcitrat (totalt 10 dagar). Farmakokinetisk analys utförs på proverna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

cancerpkt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av cancer
  • Inlagd på Johns Hopkins Hospital Cancer Center som genomgår smärtbehandling med kontinuerlig infusion av fentanylcitrat i ≥ 5 dagar

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Villig att byta till en alternativ opioid

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Minst 72 timmar sedan transdermal administrering av fentanylcitrat
  • Minst 12 timmar efter administrering av transmukosal fentanylcitrat
  • Inget känt krav på fortsatt opioidbehandling med fentanylcitratprodukter efter avslutad fentanylcitratbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
får fentalycitrat
Övrig: farmakologisk studie
Läkemedel: fentanylcitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetiken för fentanylcitrat
Tidsram: två baslinjeprover, serieprov erhållna 0,4,8,24,48,72,96,168,240 timmar efter avslutad fentanylbehandling
två baslinjeprover, serieprov erhållna 0,4,8,24,48,72,96,168,240 timmar efter avslutad fentanylbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera