Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fentanil tanulmányozása rákos betegeknél

2013. április 16. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Folyamatos infúziós fentanil farmakokinetikája rákos betegeknél

INDOKLÁS: Fájdalomkezelésen átesett rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni arról, hogyan hatnak a fájdalomcsillapítók a szervezetben. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a kutatás rákos betegeknél vizsgálja a fentanilt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A fentanil-citrát hosszan tartó intravénás infúziójának farmakokinetikájának leírása rákos betegekben.

VÁZLAT: A betegeknél vérmintát vesznek a fentanil-citrát-terápia leállítása előtt és után (összesen 10 nap). A mintákon farmakokinetikai elemzést végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rák pts

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A rák diagnózisa
  • A Johns Hopkins Kórház Rákkutató Központjának fekvőbetegje folyamatos fentanil-citrát-infúziós fájdalomkezelésen vesz részt ≥ 5 napig

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Hajlandó váltani egy alternatív opioidra

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Legalább 72 óra a fentanil-citrát transzdermális beadása óta
  • Legalább 12 óra a fentanil-citrát nyálkahártyán keresztül történő beadása óta
  • A fentanil-citrát terápia abbahagyása után nem szükséges a fentanil-citrát-készítményekkel végzett opioidterápia folytatása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
fentál-citrátot kap
Egyéb: farmakológiai tanulmány
Drog: fentanil-citrát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fentanil-citrát farmakokinetikája
Időkeret: két kiindulási minta, a fentanil-kezelés abbahagyása után 0,4,8,24,48,72,96,168,240 órával vett sorozatminta
két kiindulási minta, a fentanil-kezelés abbahagyása után 0,4,8,24,48,72,96,168,240 órával vett sorozatminta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel