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Estudio de fentanilo en pacientes con cáncer

16 de abril de 2013 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Farmacocinética de la infusión continua de fentanilo en pacientes con cáncer

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre de pacientes con cáncer que se someten a un tratamiento para el dolor en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre cómo funcionan los analgésicos en el cuerpo. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza el fentanilo en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Describir la farmacocinética de infusiones intravenosas prolongadas de citrato de fentanilo en pacientes adultos con cáncer.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a una extracción de muestras de sangre antes y después de la interrupción de la terapia con citrato de fentanilo (10 días en total). El análisis farmacocinético se realiza en las muestras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cáncer

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer
  • Paciente hospitalizado en el Johns Hopkins Hospital Cancer Center que recibe tratamiento para el dolor con infusión continua de citrato de fentanilo durante ≥ 5 días

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Dispuesto a cambiar a un opioide alternativo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Al menos 72 horas desde la administración transdérmica de citrato de fentanilo
  • Al menos 12 horas desde la administración transmucosa de citrato de fentanilo
  • No se conoce el requisito de continuar la terapia con opioides con ningún producto de citrato de fentanilo después de la interrupción de la terapia con citrato de fentanilo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
recibir citrato de fentalio
Otro: estudio farmacológico
Droga: citrato de fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Farmacocinética del citrato de fentanilo
Periodo de tiempo: dos muestras de referencia, muestras en serie obtenidas a las 0, 4, 8, 24, 48, 72, 96, 168, 240 horas después de suspender el fentanilo
dos muestras de referencia, muestras en serie obtenidas a las 0, 4, 8, 24, 48, 72, 96, 168, 240 horas después de suspender el fentanilo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • J06129 CDR0000600337
  • P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • JHOC-J06129
  • JHOC-NA-00006329

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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