肺移植候选人的预后
2019年8月25日 更新者：Toru Oga、Kyoto University, Graduate School of Medicine
肺移植候选者的预后和患者报告结果分析
该研究的目的是 (1) 横断面分析基线患者特征，(2) 分析预后及其预测因素，以及 (3) 检查日本肺移植候选人的纵向临床过程。
研究概览
详细说明
在肺移植候选人中，评估患者报告的测量值（包括健康状况、呼吸困难和心理状态）的重要性尚未得到很好的研究。
因此，在本研究中，我们的目标是检查 (1) 基于基线数据影响其健康状况的影响因素，(2) 患者报告的测量值是否可以预测患者的预后，以及 (3) 相比之下，他们在 5 年内会发生怎样的变化生理测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
272
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kyoto、日本
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama、日本
- Okayama University
-
Sendai、日本
- Tohoku University
-
Suita、日本
- Osaka University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肺移植大学医院门诊
描述
纳入标准：
- 新的肺移植候选人
排除标准：
- 心脏和肺移植候选人
- 无法控制的严重合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
移植
肺移植候选人
|
肺移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
预后/死亡率
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
健康状况
大体时间：入职时和每年 5 年
|
入职时和每年 5 年
|
|
呼吸困难
大体时间：入职时和每年 5 年
|
入职时和每年 5 年
|
|
心理状况
大体时间：入职时和每年 5 年
|
入职时和每年 5 年
|
|
睡眠质量
大体时间：入职时和每年 5 年
|
入职时和每年 5 年
|
|
肺功能
大体时间：入职时和每年 5 年
|
入职时和每年 5 年
|
|
动脉血气
大体时间：入职时和每年 5 年
|
入职时和每年 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hiroshi Date, MD, PhD、Graduate School of Medicine, Kyoto University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月18日
首次发布 (估计)
2009年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月25日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.