- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00905463
Keuhkosiirtoehdokkaiden ennuste
sunnuntai 25. elokuuta 2019 päivittänyt: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Ennusteen ja potilaiden raportoimien tulosten analyysi keuhkosiirtoehdokkailla
Tutkimuksen tarkoituksena on (1) analysoida poikkileikkauspotilaiden lähtötilanteen ominaisuuksia, (2) analysoida ennustetta ja sen ennustavia tekijöitä ja (3) tutkia pitkittäistä kliinistä kulkua keuhkonsiirtoehdokkailla Japanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan raportoimien mittausten, mukaan lukien terveydentila, hengenahdistus ja psykologinen tila, arvioinnin merkitystä ei ole tutkittu hyvin keuhkonsiirtoehdokkailla.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan (1) heidän terveydentilaansa vaikuttavia tekijöitä perustietojen perusteella, (2) ennustavatko potilaiden raportoimat mittaukset potilaiden ennustetta ja (3) kuinka ne muuttuisivat 5 vuoden ajan verrattuna. fysiologisiin mittauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japani
- Okayama University
-
Sendai, Japani
- Tohoku University
-
Suita, Japani
- Osaka University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistosairaalan klinikka keuhkojensiirtoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia keuhkonsiirtoehdokkaita
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja keuhkosiirtoehdokkaat
- Hallitsemattomat vakavat rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Elinsiirto
Keuhkonsiirtoehdokkaat
|
Keuhkojensiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ennuste/kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveydentila
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Ilmoittautuessa ja joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E554kyoto
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Keuhkojensiirto
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaKeuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekrytointi
-
AidenceRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaSaksa, Alankomaat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Valmis
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmis