- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00905463
Prognóstico de Candidatos a Transplante Pulmonar
25 de agosto de 2019 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Análise do prognóstico e resultados relatados pelo paciente em candidatos a transplante de pulmão
Os objetivos do estudo são (1) analisar as características basais do paciente transversalmente, (2) analisar o prognóstico e seus fatores preditivos e (3) examinar o curso clínico longitudinal nos candidatos a transplante de pulmão no Japão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância de avaliar as medições relatadas pelo paciente, incluindo estado de saúde, dispneia e estado psicológico, não foi bem investigada nos candidatos a transplante de pulmão.
Portanto, no presente estudo, pretendemos examinar (1) os fatores que contribuem para o seu estado de saúde com base nos dados basais, (2) se as medições relatadas pelo paciente preveriam o prognóstico dos pacientes e (3) como eles mudariam em 5 anos em comparação para medidas fisiológicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
272
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japão
- Okayama University
-
Sendai, Japão
- Tohoku University
-
Suita, Japão
- Osaka University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica Hospitalar Universitária para Transplante Pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos candidatos a transplante de pulmão
Critério de exclusão:
- Candidatos a transplante de coração e pulmão
- Comorbidades graves não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transplantação
Candidatos a transplante de pulmão
|
Transplante de pulmão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prognóstico/Mortalidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado de saúde
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
|
Dispnéia
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
|
Estado psicológico
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
|
Função pulmonar
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
|
Gasometria arterial
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E554kyoto
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .