Prognose for lungetransplantasjonskandidater
25. august 2019 oppdatert av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analyse av prognose og pasientrapporterte resultater hos lungetransplantasjonskandidater
Formålet med studien er (1) å analysere baseline pasientkarakteristikkene i tverrsnitt, (2) å analysere prognosen og dens prediktive faktorer og (3) å undersøke det longitudinelle kliniske forløpet hos lungetransplantasjonskandidatene i Japan.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydningen av å vurdere pasientrapporterte målinger inkludert helsestatus, dyspné og psykologisk status er ikke godt undersøkt hos lungetransplantasjonskandidatene.
Derfor, i denne studien, tar vi sikte på å undersøke (1) medvirkende faktorer til deres helsestatus basert på baseline-data, (2) om pasientrapporterte målinger vil forutsi pasientenes prognose og (3) hvordan de vil endre seg i 5 år sammenlignet med til fysiologiske målinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
272
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japan
- Okayama University
-
Sendai, Japan
- Tohoku University
-
Suita, Japan
- Osaka University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitetssykehusklinikk for lungetransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye lungetransplantasjonskandidater
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og lungetransplantasjonskandidater
- Ukontrollerte alvorlige komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transplantasjon
Lungetransplantasjonskandidater
|
Lungetransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognose/dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helsestatus
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
|
Dyspné
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
|
Psykologisk status
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
|
Arteriell blodgass
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E554kyoto
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .