- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00905463
Rokowanie u kandydatów do przeszczepu płuc
25 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analiza rokowania i wyników zgłaszanych przez pacjentów u kandydatów do przeszczepu płuc
Celem badania jest (1) przekrojowa analiza wyjściowej charakterystyki pacjenta, (2) analiza rokowania i jego czynników predykcyjnych oraz (3) zbadanie podłużnego przebiegu klinicznego u kandydatów do przeszczepu płuc w Japonii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie oceny pomiarów zgłaszanych przez pacjentów, w tym stanu zdrowia, duszności i stanu psychicznego, nie zostało dobrze zbadane u kandydatów do przeszczepu płuc.
Dlatego w niniejszym badaniu naszym celem jest zbadanie (1) czynników przyczyniających się do ich stanu zdrowia w oparciu o dane wyjściowe, (2) czy pomiary zgłaszane przez pacjentów będą przewidywać rokowanie pacjentów oraz (3) jak zmienią się one przez 5 lat w porównaniu do pomiarów fizjologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyoto, Japonia
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japonia
- Okayama University
-
Sendai, Japonia
- Tohoku University
-
Suita, Japonia
- Osaka University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Szpitala Uniwersyteckiego do transplantacji płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi kandydaci do przeszczepu płuc
Kryteria wyłączenia:
- Kandydaci do przeszczepu serca i płuc
- Niekontrolowane ciężkie choroby współistniejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszczep
Kandydaci do przeszczepu płuc
|
Przeszczep płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rokowanie/śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
|
Duszność
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
|
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E554kyoto
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep płuc
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
TransMedicsJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny