- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00905463
Prognose for lungetransplantationskandidater
25. august 2019 opdateret af: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analyse af prognose og patientrapporterede resultater hos lungetransplantationskandidater
Formålet med undersøgelsen er (1) at analysere baseline patientkarakteristika på tværs, (2) at analysere prognosen og dens prædiktive faktorer og (3) at undersøge det longitudinelle kliniske forløb hos lungetransplantationskandidaterne i Japan.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydningen af at vurdere patientrapporterede målinger, herunder helbredstilstand, dyspnø og psykologisk status, er ikke blevet undersøgt godt i lungetransplantationskandidaterne.
Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at undersøge (1) bidragende faktorer til deres helbredsstatus baseret på baseline data, (2) om patientrapporterede målinger ville forudsige patienters prognose og (3) hvordan de ville ændre sig i 5 år sammenlignet med til fysiologiske målinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
272
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japan
- Okayama University
-
Sendai, Japan
- Tohoku University
-
Suita, Japan
- Osaka University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetshospital klinik for lungetransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye lungetransplantationskandidater
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og lungetransplantationskandidater
- Ukontrollerede alvorlige komorbiditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transplantation
Lungetransplantationskandidater
|
Lungetransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognose/dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
|
Dyspnø
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
|
Psykologisk status
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
|
Arteriel blodgas
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2009
Først opslået (Skøn)
20. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E554kyoto
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med Lungetransplantation
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige