- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00905463
Pronostic des candidats à la transplantation pulmonaire
25 août 2019 mis à jour par: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analyse du pronostic et des résultats rapportés par les patients chez les candidats à la transplantation pulmonaire
Les objectifs de l'étude sont (1) d'analyser transversalement les caractéristiques de base des patients, (2) d'analyser le pronostic et ses facteurs prédictifs et (3) d'examiner l'évolution clinique longitudinale des candidats à la transplantation pulmonaire au Japon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de l'évaluation des mesures rapportées par les patients, y compris l'état de santé, la dyspnée et l'état psychologique, n'a pas été bien étudiée chez les candidats à la transplantation pulmonaire.
Par conséquent, dans la présente étude, nous visons à examiner (1) les facteurs contributifs à leur état de santé sur la base des données de base, (2) si les mesures rapportées par les patients permettraient de prédire le pronostic des patients et (3) comment ils changeraient pendant 5 ans par rapport aux mesures physiologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
272
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kyoto, Japon
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japon
- Okayama University
-
Sendai, Japon
- Tohoku University
-
Suita, Japon
- Osaka University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique hospitalo-universitaire de transplantation pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux candidats à la greffe pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Candidats à la transplantation cardiaque et pulmonaire
- Comorbidités sévères non contrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Transplantation
Candidats à la transplantation pulmonaire
|
Transplantation pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pronostic/Mortalité
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
État de santé
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
Dyspnée
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
État psychologique
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
Qualité du sommeil
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
Fonction pulmonaire
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
Gaz du sang artériel
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2009
Première publication (Estimation)
20 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E554kyoto
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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