- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00905463
Prognos för lungtransplantationskandidater
25 augusti 2019 uppdaterad av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analys av prognos och patientrapporterade resultat hos lungtransplantationskandidater
Syften med studien är (1) att analysera baslinjepatientegenskaperna tvärsnittsvis, (2) att analysera prognosen och dess prediktiva faktorer och (3) att undersöka det longitudinella kliniska förloppet hos lungtransplantationskandidaterna i Japan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelsen av att utvärdera patientrapporterade mätningar inklusive hälsotillstånd, dyspné och psykologiskt tillstånd har inte undersökts väl i lungtransplantationskandidaterna.
Därför syftar vi i denna studie på att undersöka (1) bidragande faktorer till deras hälsotillstånd baserat på baslinjedata, (2) om patientrapporterade mätningar skulle förutsäga patienternas prognos och (3) hur de skulle förändras under 5 år jämfört med till fysiologiska mätningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
272
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kyoto, Japan
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japan
- Okayama University
-
Sendai, Japan
- Tohoku University
-
Suita, Japan
- Osaka University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetssjukhusmottagning för lungtransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya lungtransplantationskandidater
Exklusions kriterier:
- Hjärt- och lungtransplantationskandidater
- Okontrollerade svåra komorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transplantation
Lungtransplantationskandidater
|
Lungtransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prognos/Dödlighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsostatus
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
|
Dyspné
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
|
Psykologisk status
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
|
Arteriell blodgas
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E554kyoto
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .