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Prognose von Lungentransplantationskandidaten

25. August 2019 aktualisiert von: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Analyse der Prognose und der vom Patienten berichteten Ergebnisse bei Lungentransplantationskandidaten

Die Ziele der Studie bestehen darin, (1) die grundlegenden Patientenmerkmale im Querschnitt zu analysieren, (2) die Prognose und ihre prädiktiven Faktoren zu analysieren und (3) den klinischen Längsverlauf bei den Lungentransplantationskandidaten in Japan zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung der Beurteilung der von Patienten gemeldeten Messwerte, einschließlich Gesundheitszustand, Dyspnoe und psychischer Status, wurde bei Lungentransplantationskandidaten nicht ausreichend untersucht. Daher wollen wir in der vorliegenden Studie (1) Faktoren untersuchen, die zu ihrem Gesundheitszustand auf der Grundlage von Basisdaten beitragen, (2) ob die von Patienten gemeldeten Messungen die Prognose der Patienten vorhersagen würden und (3) wie sie sich im Vergleich dazu über einen Zeitraum von 5 Jahren verändern würden zu physiologischen Messungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

272

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kyoto, Japan
        • Graduate School of Medicine, Kyoto University
      • Okayama, Japan
        • Okayama University
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University
      • Suita, Japan
        • Osaka University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Universitätsklinik für Lungentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Kandidaten für eine Lungentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Kandidaten für eine Herz- und Lungentransplantation
  • Unkontrollierte schwere Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transplantation
Kandidaten für eine Lungentransplantation
Verfahren: Lungentransplantation
Lungentransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognose/Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Dyspnoe
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Psychischer Status
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Schlafqualität
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Arterielles Blutgas
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Mitarbeiter

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Ermittler

  • Studienstuhl: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E554kyoto

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