- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00905463
Prognóza kandidátů na transplantaci plic
25. srpna 2019 aktualizováno: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analýza prognózy a pacientem hlášených výsledků u kandidátů na transplantaci plic
Účelem studie je (1) průřezově analyzovat základní charakteristiky pacientů, (2) analyzovat prognózu a její prediktivní faktory a (3) zkoumat dlouhodobý klinický průběh u kandidátů na transplantaci plic v Japonsku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam hodnocení pacientem hlášených měření včetně zdravotního stavu, dušnosti a psychologického stavu nebyl u kandidátů na transplantaci plic dostatečně prozkoumán.
Proto se v této studii zaměřujeme na zkoumání (1) faktorů přispívajících k jejich zdravotnímu stavu na základě výchozích údajů, (2) zda by měření uváděná pacienty předpověděla prognózu pacientů a (3) jak by se změnili po dobu 5 let ve srovnání na fyziologická měření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
272
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kyoto, Japonsko
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japonsko
- Okayama University
-
Sendai, Japonsko
- Tohoku University
-
Suita, Japonsko
- Osaka University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika fakultní nemocnice pro transplantaci plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví kandidáti na transplantaci plic
Kritéria vyloučení:
- Kandidáti na transplantaci srdce a plic
- Nekontrolované závažné komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantace
Kandidáti na transplantaci plic
|
Transplantace plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prognóza/úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
|
Dušnost
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
|
Psychický stav
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
|
Plicní funkce
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
|
Arteriální krevní plyn
Časové okno: Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
Při vstupu a každý rok po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E554kyoto
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Transplantace plic
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillDokončeno