- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00905463
Prognosi dei candidati al trapianto di polmone
25 agosto 2019 aggiornato da: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analisi della prognosi e dei risultati riferiti dal paziente nei candidati al trapianto di polmone
Gli scopi dello studio sono (1) analizzare le caratteristiche del paziente al basale in modo trasversale, (2) analizzare la prognosi e i suoi fattori predittivi e (3) esaminare il decorso clinico longitudinale nei candidati al trapianto di polmone in Giappone.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'importanza della valutazione delle misurazioni riportate dal paziente, tra cui lo stato di salute, la dispnea e lo stato psicologico, non è stata ben studiata nei candidati al trapianto di polmone.
Pertanto, nel presente studio, ci proponiamo di esaminare (1) i fattori che contribuiscono al loro stato di salute sulla base dei dati di base, (2) se le misurazioni riportate dai pazienti potrebbero predire la prognosi dei pazienti e (3) come cambierebbero per 5 anni rispetto alle misure fisiologiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
272
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kyoto, Giappone
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Giappone
- Okayama University
-
Sendai, Giappone
- Tohoku University
-
Suita, Giappone
- Osaka University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Clinica dell'ospedale universitario per il trapianto di polmone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi candidati al trapianto di polmone
Criteri di esclusione:
- Candidati al trapianto di cuore e polmone
- Comorbidità gravi non controllate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trapianto
Candidati al trapianto di polmone
|
Trapianto di polmone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prognosi/mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
|
Dispnea
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
|
Stato psicologico
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
|
Funzione polmonare
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
|
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E554kyoto
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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