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Pronóstico de los candidatos a trasplante de pulmón

25 de agosto de 2019 actualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Análisis del pronóstico y los resultados informados por los pacientes en candidatos a trasplante de pulmón

Los propósitos del estudio son (1) analizar transversalmente las características basales de los pacientes, (2) analizar el pronóstico y sus factores predictivos y (3) examinar el curso clínico longitudinal en los candidatos a trasplante de pulmón en Japón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La importancia de evaluar las medidas informadas por los pacientes, incluido el estado de salud, la disnea y el estado psicológico, no se ha investigado bien en los candidatos a trasplante de pulmón. Por lo tanto, en el presente estudio, nuestro objetivo es examinar (1) los factores que contribuyen a su estado de salud según los datos iniciales, (2) si las mediciones informadas por los pacientes predecirían el pronóstico de los pacientes y (3) cómo cambiarían durante 5 años en comparación a medidas fisiológicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

272

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kyoto, Japón
        • Graduate School of Medicine, Kyoto University
      • Okayama, Japón
        • Okayama University
      • Sendai, Japón
        • Tohoku University
      • Suita, Japón
        • Osaka University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica del hospital universitario para el trasplante de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevos candidatos a trasplante de pulmón

Criterio de exclusión:

  • Candidatos a trasplante de corazón y pulmón
  • Comorbilidades graves no controladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trasplante
Candidatos a trasplante de pulmón
Trasplante de pulmón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pronóstico/Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado de salud
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
Al ingreso y cada año durante 5 años
Disnea
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
Al ingreso y cada año durante 5 años
Estado psicologico
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
Al ingreso y cada año durante 5 años
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
Al ingreso y cada año durante 5 años
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
Al ingreso y cada año durante 5 años
Gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
Al ingreso y cada año durante 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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