- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00905463
Tüdőtranszplantációs jelöltek prognózisa
2019. augusztus 25. frissítette: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
A prognózis és a betegek által jelentett eredmények elemzése tüdőtranszplantációra jelentkezőknél
A vizsgálat célja (1) a betegek kiindulási jellemzőinek keresztmetszeti elemzése, (2) a prognózis és annak prediktív tényezőinek elemzése és (3) a longitudinális klinikai lefolyás vizsgálata a japán tüdőtranszplantációs jelölteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek által jelentett mérések, beleértve az egészségi állapotot, a nehézlégzést és a pszichológiai állapotot, értékelésének jelentőségét nem vizsgálták alaposan a tüdőtranszplantációs jelölteknél.
Ezért jelen tanulmányunkban arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk (1) az egészségi állapotukat befolyásoló tényezőket a kiindulási adatok alapján, (2) hogy a betegek által közölt mérések előre jelezzék-e a betegek prognózisát, és (3) hogyan változnának 5 évre összehasonlítva. élettani mérésekhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
272
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyoto, Japán
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
Okayama, Japán
- Okayama University
-
Sendai, Japán
- Tohoku University
-
Suita, Japán
- Osaka University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi kórházi klinika tüdőátültetésre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új tüdőtranszplantációs jelöltek
Kizárási kritériumok:
- Szív- és tüdőtranszplantációs jelöltek
- Kontrollálatlan súlyos társbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Átültetés
Tüdőtranszplantációs jelöltek
|
Tüdőtranszplantáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Prognózis/halálozás
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészségi állapot
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
|
Légszomj
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
|
Pszichológiai állapot
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
|
Artériás vérgáz
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E554kyoto
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .