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血液透析患者的血管钙化、炎症和冠状动脉血流速度

2009年6月16日 更新者:Istanbul University

血液透析患者血管钙化、炎症与冠状动脉血流速度的关系

这项横断面研究的目的是确定血液透析患者中​​电子束计算机断层扫描测量的冠状动脉钙化与经胸多普勒超声心动图测量的冠状动脉血流储备的相关性。 研究人员还通过测量内膜中层厚度来评估颈动脉参数,该厚度可以准确描述因动脉粥样硬化引起的动脉壁变化过程。 还评估了冠状动脉血流储备与血液透析患者炎症和动脉钙化的可能关联。

研究概览

详细说明

心血管死亡率是终末期肾病 (ESRD) 患者死亡的主要原因。 因此,鉴别 ESRD 中的冠状动脉疾病 (CAD) 是肾病学家的一项重要任务。 冠状动脉造影是检测冠状动脉粥样硬化程度和严重程度的金标准。 有必要确定是否应该对所有高危个体进行冠状动脉造影术,这是一种侵入性和造影剂检查,或者非侵入性检查是否能够可靠地识别出患有严重冠状动脉病变的患者。 接受血液透析的尿毒症患者的冠状动脉钙化(CAC)反映了动脉粥样硬化性血管疾病的严重程度并预测心血管事件。 最近对慢性肾脏病 (CKD) 患者的研究表明,CAC 的发病率显着且进展迅速。 冠状动脉电子束计算机断层扫描 (EBCT) 可用作筛查试验,以识别 CKD 患者的心血管疾病 (CVD)。 在冠状动脉疾病中,发现左心室舒张功能障碍与高血压和左心室肥厚患者的冠状动脉血流储备 (CFR) 降低相关。 这表明在血管钙化患者中,通过经胸多普勒超声心动图 (TTDE) 测量 CFR 作为一种无创且简单的测试在风险分层期间具有使用优势。 CFR 代表冠状动脉循环在心肌代谢需求增加后扩张的能力。 通过使用这种方法,可以在心外膜冠状动脉血管造影可检测的狭窄发展之前评估病死率的损害,我们能够调查早期冠状动脉微血管病理学。 本横断面研究的目的是确定 EBCT 测量的 CAC 和 TTDE 测量的 CFR 的相关性。 我们还通过测量内膜中层厚度来评估颈动脉参数,该厚度可以准确描述动脉粥样硬化引起的动脉壁变化过程。 还评估了 CFR 与炎症和动脉钙化的可能关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

103

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究了终末期肾病患者和血压正常的健康对照,以通过电子束计算机断层扫描和冠状动脉血流储备经胸多普勒超声心动图评估冠状动脉钙化评分。

描述

纳入标准:

  • 受试者必须年满 18 岁并能够给予知情同意
  • 接受血液透析治疗超过 6 个月的终末期肾病患者

排除标准:

  • 瓣膜性心脏病
  • 既往心肌梗塞
  • 任何先前的冠状动脉介入治疗
  • 扩张型或肥厚型心肌病
  • 充血性心力衰竭
  • 心律失常
  • 活动性感染或非感染性明显炎症
  • LAD 无法充分可视化的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
血液透析组
70岁以下,血液透析治疗6个月以上的终末期肾病患者
控制组
血压正常的健康对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过电子束计算机断层扫描和冠状动脉血流储备测量的冠状动脉钙化评分的比较。
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
冠状动脉钙化评分、冠状动脉血流储备和炎症参数(IL-6、TNF-α、hs-CRP)之间的关系。
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasar Caliskan, MD、Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • 研究主任:Alaattin Yildiz, MD、Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月15日

首次发布 (估计)

2009年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月16日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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