Zwapnienie naczyń, zapalenie i prędkość przepływu wieńcowego u pacjentów hemodializowanych
16 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Istanbul University
Związek między zwapnieniem naczyń, zapaleniem i prędkością przepływu wieńcowego u pacjentów hemodializowanych
Celem pracy przekrojowej jest określenie korelacji uwapnienia tętnic wieńcowych mierzonego za pomocą tomografii komputerowej wiązką elektronów z rezerwą przepływu wieńcowego mierzoną za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej u pacjentów hemodializowanych.
Badacze ocenili również parametry tętnicy szyjnej, mierząc grubość błony wewnętrznej środkowej, która może dokładnie opisać proces zmian ściany tętnicy w wyniku miażdżycy.
Oceniono również możliwy związek rezerwy przepływu wieńcowego ze stanem zapalnym i zwapnieniami tętniczymi u pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych jest główną przyczyną zgonów w schyłkowej niewydolności nerek (ESRD).
Dlatego identyfikacja choroby wieńcowej (CAD) w ESRD jest ważnym zadaniem dla nefrologów.
Koronarografia jest złotym standardem w wykrywaniu rozległości i ciężkości miażdżycy naczyń wieńcowych.
Konieczne było ustalenie, czy koronarografia, która jest procedurą inwazyjną i kontrastową, powinna być wykonywana u wszystkich osób wysokiego ryzyka, czy też badania nieinwazyjne mogą wiarygodnie identyfikować pacjentów z krytycznymi zmianami wieńcowymi.
Zwapnienie tętnic wieńcowych (CAC) u pacjentów z mocznicą poddawanych hemodializie odzwierciedla stopień zaawansowania miażdżycy naczyń i pozwala przewidzieć incydenty sercowo-naczyniowe.
Niedawne badania pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) wykazały znaczną częstość występowania i szybkie tempo progresji CAC.
Tomografia komputerowa z wiązką elektronów wieńcowych (EBCT) może być stosowana jako test przesiewowy do wykrywania chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
W chorobie wieńcowej stwierdzono, że dysfunkcja rozkurczowa lewej komory jest skorelowana ze zmniejszoną rezerwą przepływu wieńcowego (CFR) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory.
Pokazuje to, że u pacjentów ze zwapnieniem naczyń pomiar CFR za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej (TTDE) jako nieinwazyjny i łatwy test ma przewagę użytkową podczas stratyfikacji ryzyka.
CFR reprezentuje zdolność krążenia wieńcowego do rozszerzania się po wzroście zapotrzebowania metabolicznego mięśnia sercowego.
Dzięki tej metodzie upośledzenie CFR można ocenić przed rozwinięciem się angiograficznie wykrywalnego zwężenia w nasierdziowych tętnicach wieńcowych i jesteśmy w stanie zbadać wczesną patologię mikrokrążenia wieńcowego.
Celem tego przekrojowego badania jest określenie korelacji CAC mierzonej za pomocą EBCT i CFR mierzonej za pomocą TTDE.
Oceniliśmy również parametry tętnicy szyjnej, mierząc grubość błony wewnętrznej środkowej, która może dokładnie opisać proces zmian ściany tętnicy w wyniku miażdżycy.
Oceniono również możliwy związek CFR ze stanem zapalnym i zwapnieniem tętnic.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34390
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek i zdrowi kontrolni z prawidłowym ciśnieniem byli badani w celu oceny stopnia zwapnienia tętnic wieńcowych za pomocą tomografii komputerowej z wiązką elektronów i przezklatkowej echokardiografii harmonicznej rezerwy przepływu wieńcowego metodą Dopplera.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni hemodializami przez ponad 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zastawkowa choroba serca
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Jakakolwiek wcześniejsza interwencja wieńcowa
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa lub przerostowa
- Zastoinowa niewydolność serca
- Arytmia serca
- Aktywna infekcja lub niezakaźne jawne zapalenie
- Pacjenci, u których LAD nie mógł odpowiednio zwizualizować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa hemodializ
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek w wieku poniżej 70 lat, leczeni hemodializami przez ponad 6 miesięcy
|
|
Grupa kontrolna
Normotensyjne zdrowe kontrole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników wapnia w tętnicach wieńcowych mierzonych za pomocą tomografii komputerowej z wiązką elektronów i rezerwy przepływu wieńcowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zależność między punktacją uwapnienia tętnic wieńcowych, rezerwą przepływu wieńcowego i parametrami stanu zapalnego (IL-6, TNF-alfa, hs-CRP).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Dyrektor Studium: Alaattin Yildiz, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1926
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .