Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire verkalking, ontsteking en coronaire stroomsnelheid bij hemodialysepatiënten

16 juni 2009 bijgewerkt door: Istanbul University

De associatie tussen vasculaire calcificatie, ontsteking en coronaire stroomsnelheid bij hemodialysepatiënten

Het doel van deze cross-sectionele studie is het bepalen van de correlatie tussen verkalking van de kransslagader, zoals gemeten door middel van elektronenstraal-computertomografie, en coronaire stroomreserve gemeten door trans-thoracale Doppler-echocardiografie bij hemodialysepatiënten. De onderzoekers beoordeelden ook de parameters van de halsslagader door de dikte van de intima-media te meten die het proces van veranderingen in de arteriële wand als gevolg van atherosclerose nauwkeurig kan beschrijven. Mogelijke associatie van coronaire stroomreserve met ontsteking en arteriële verkalking bij hemodialysepatiënten werd ook geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire mortaliteit is een belangrijke doodsoorzaak bij nierziekte in het eindstadium (ESRD). Daarom is de identificatie van coronaire hartziekte (CAD) bij ESRD een belangrijke taak voor nefrologen. Coronaire angiografie is de gouden standaard voor het opsporen van de omvang en ernst van coronaire atherosclerose. Het was noodzakelijk om te bepalen of coronaire angiografie, een invasieve en contrasterende procedure, moet worden uitgevoerd bij alle personen met een hoog risico of dat niet-invasieve testen op betrouwbare wijze patiënten met kritieke coronaire laesies kunnen identificeren. De verkalking van de kransslagader (CAC) bij uremische patiënten die hemodialyse ondergaan, weerspiegelt de ernst van atherosclerotische vasculaire ziekte en voorspelt de cardiovasculaire gebeurtenissen. Recente onderzoeken bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben een significante incidentie en snelle progressie van CAC aangetoond. Coronaire elektronenbundel computertomografie (EBCT) zou kunnen worden gebruikt als screeningstest om hart- en vaatziekten (CVD) bij CKD-patiënten te identificeren. Bij coronaire hartziekte bleek diastolische disfunctie van het linkerventrikel gecorreleerd te zijn met verminderde coronaire stroomreserve (CFR) bij patiënten met hypertensie en linkerventrikelhypertrofie. Dit toont aan dat bij patiënten met vasculaire calcificatie, CFR-meting door middel van trans-thoracale Doppler-echocardiografie (TTDE) als een niet-invasieve en gemakkelijke test een gebruiksvoordeel heeft tijdens risicostratificatie. CFR vertegenwoordigt het vermogen van de coronaire circulatie om uit te zetten na een toename van de metabolische eisen van het myocard. Door deze methode te gebruiken, kan de verslechtering van de CFR worden beoordeeld vóór de ontwikkeling van angiografisch detecteerbare stenose in epicardiale kransslagaders en zijn we in staat vroege coronaire microvasculatuurpathologie te onderzoeken. Het doel van deze cross-sectionele studie is het bepalen van de correlatie van CAC zoals gemeten door EBCT en CFR gemeten door TTDE. We hebben ook de parameters van de halsslagader beoordeeld door de dikte van de intima-media te meten die het proces van arteriële wandveranderingen als gevolg van atherosclerose nauwkeurig kan beschrijven. Mogelijke associatie van CFR met ontsteking en arteriële verkalking werd ook geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierziekte in het eindstadium en normotensieve gezonde controles werden bestudeerd voor de beoordeling van de calcificatiescore van de kransslagader door middel van computertomografie met elektronenstralen en trans-thoracale Doppler harmonische echocardiografie met coronaire stroomreserve.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet 18 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium die langer dan 6 maanden met hemodialyse worden behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Hartklepaandoening
  • Voorafgaand myocardinfarct
  • Elke eerdere coronaire interventie
  • Gedilateerde of hypertrofische cardiomyopathie
  • Congestief hartfalen
  • Hartritmestoornissen
  • Actieve infectie of niet-infectieuze openlijke ontsteking
  • Patiënten bij wie de LAD niet adequaat kon worden gevisualiseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hemodialyse groep
Patiënten met nierziekte in het eindstadium jonger dan 70 jaar, langer dan 6 maanden behandeld met hemodialyse
Controlegroep
Normotensieve gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de calciumscores van de kransslagader gemeten door middel van computertomografie met elektronenbundels en coronaire stroomreserve.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatie tussen kransslagadercalciumscores, coronaire stroomreserve en ontstekingsparameters (IL-6, TNF-alfa, hs-CRP).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Studie directeur: Alaattin Yildiz, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren