- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00921089
Vasculaire verkalking, ontsteking en coronaire stroomsnelheid bij hemodialysepatiënten
16 juni 2009 bijgewerkt door: Istanbul University
De associatie tussen vasculaire calcificatie, ontsteking en coronaire stroomsnelheid bij hemodialysepatiënten
Het doel van deze cross-sectionele studie is het bepalen van de correlatie tussen verkalking van de kransslagader, zoals gemeten door middel van elektronenstraal-computertomografie, en coronaire stroomreserve gemeten door trans-thoracale Doppler-echocardiografie bij hemodialysepatiënten.
De onderzoekers beoordeelden ook de parameters van de halsslagader door de dikte van de intima-media te meten die het proces van veranderingen in de arteriële wand als gevolg van atherosclerose nauwkeurig kan beschrijven.
Mogelijke associatie van coronaire stroomreserve met ontsteking en arteriële verkalking bij hemodialysepatiënten werd ook geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire mortaliteit is een belangrijke doodsoorzaak bij nierziekte in het eindstadium (ESRD).
Daarom is de identificatie van coronaire hartziekte (CAD) bij ESRD een belangrijke taak voor nefrologen.
Coronaire angiografie is de gouden standaard voor het opsporen van de omvang en ernst van coronaire atherosclerose.
Het was noodzakelijk om te bepalen of coronaire angiografie, een invasieve en contrasterende procedure, moet worden uitgevoerd bij alle personen met een hoog risico of dat niet-invasieve testen op betrouwbare wijze patiënten met kritieke coronaire laesies kunnen identificeren.
De verkalking van de kransslagader (CAC) bij uremische patiënten die hemodialyse ondergaan, weerspiegelt de ernst van atherosclerotische vasculaire ziekte en voorspelt de cardiovasculaire gebeurtenissen.
Recente onderzoeken bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben een significante incidentie en snelle progressie van CAC aangetoond.
Coronaire elektronenbundel computertomografie (EBCT) zou kunnen worden gebruikt als screeningstest om hart- en vaatziekten (CVD) bij CKD-patiënten te identificeren.
Bij coronaire hartziekte bleek diastolische disfunctie van het linkerventrikel gecorreleerd te zijn met verminderde coronaire stroomreserve (CFR) bij patiënten met hypertensie en linkerventrikelhypertrofie.
Dit toont aan dat bij patiënten met vasculaire calcificatie, CFR-meting door middel van trans-thoracale Doppler-echocardiografie (TTDE) als een niet-invasieve en gemakkelijke test een gebruiksvoordeel heeft tijdens risicostratificatie.
CFR vertegenwoordigt het vermogen van de coronaire circulatie om uit te zetten na een toename van de metabolische eisen van het myocard.
Door deze methode te gebruiken, kan de verslechtering van de CFR worden beoordeeld vóór de ontwikkeling van angiografisch detecteerbare stenose in epicardiale kransslagaders en zijn we in staat vroege coronaire microvasculatuurpathologie te onderzoeken.
Het doel van deze cross-sectionele studie is het bepalen van de correlatie van CAC zoals gemeten door EBCT en CFR gemeten door TTDE.
We hebben ook de parameters van de halsslagader beoordeeld door de dikte van de intima-media te meten die het proces van arteriële wandveranderingen als gevolg van atherosclerose nauwkeurig kan beschrijven.
Mogelijke associatie van CFR met ontsteking en arteriële verkalking werd ook geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34390
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nierziekte in het eindstadium en normotensieve gezonde controles werden bestudeerd voor de beoordeling van de calcificatiescore van de kransslagader door middel van computertomografie met elektronenstralen en trans-thoracale Doppler harmonische echocardiografie met coronaire stroomreserve.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet 18 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten met nierziekte in het eindstadium die langer dan 6 maanden met hemodialyse worden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Hartklepaandoening
- Voorafgaand myocardinfarct
- Elke eerdere coronaire interventie
- Gedilateerde of hypertrofische cardiomyopathie
- Congestief hartfalen
- Hartritmestoornissen
- Actieve infectie of niet-infectieuze openlijke ontsteking
- Patiënten bij wie de LAD niet adequaat kon worden gevisualiseerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hemodialyse groep
Patiënten met nierziekte in het eindstadium jonger dan 70 jaar, langer dan 6 maanden behandeld met hemodialyse
|
Controlegroep
Normotensieve gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van de calciumscores van de kransslagader gemeten door middel van computertomografie met elektronenbundels en coronaire stroomreserve.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Relatie tussen kransslagadercalciumscores, coronaire stroomreserve en ontstekingsparameters (IL-6, TNF-alfa, hs-CRP).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Studie directeur: Alaattin Yildiz, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1926
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases