- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00921089
Vaskulær forkalkning, betennelse og koronarstrømningshastighet hos hemodialysepasienter
16. juni 2009 oppdatert av: Istanbul University
Foreningen blant vaskulær forkalkning, inflammasjon og koronarstrømningshastighet hos hemodialysepasienter
Målet med denne tverrsnittsstudien er å bestemme korrelasjonen mellom koronararterieforkalkning målt ved elektronstråledatastyrt tomografi og koronarstrømningsreserve målt ved trans-thorax Doppler-ekkokardiografi hos hemodialysepasienter.
Etterforskerne vurderte også carotisarterieparametrene ved å måle intima media tykkelse som nøyaktig kan beskrive prosessen med arterielle veggendringer på grunn av aterosklerose.
Mulig assosiasjon av koronar strømningsreserve med inflammasjon og arteriell forkalkning hos hemodialysepasienter ble også evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær dødelighet er en hovedårsak til død i sluttstadium nyresykdom (ESRD).
Derfor er identifisering av koronararteriesykdom (CAD) ved ESRD en viktig oppgave for nefrologer.
Koronar angiografi er gullstandarden for å oppdage omfang og alvorlighetsgrad av koronar aterosklerose.
Det var nødvendig å bestemme om koronar angiografi, som er en invasiv og kontrastbrukende prosedyre, skulle utføres hos alle høyrisikoindivider eller om ikke-invasiv testing pålitelig kunne identifisere pasienter med kritiske koronare lesjoner.
Koronararterieforkalkning (CAC) hos uremiske pasienter som gjennomgår hemodialyse reflekterer alvorlighetsgraden av aterosklerotisk vaskulær sykdom og forutsier kardiovaskulære hendelser.
Nyere studier av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) har vist betydelig forekomst og rask progresjon av CAC.
Koronar elektronstråle datastyrt tomografi (EBCT) kan brukes som screeningtest for å identifisere kardiovaskulær sykdom (CVD) hos CKD-pasienter.
Ved koronararteriesykdom ble venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon funnet å være korrelert med redusert koronarstrømningsreserve (CFR) hos pasienter med hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi.
Dette viser at hos pasienter med vaskulær forkalkning har CFR-måling ved trans-thorax doppler-ekkokardiografi (TTDE) som en ikke-invasiv og en enkel test en bruksfordel under risikostratifisering.
CFR representerer kapasiteten til koronarsirkulasjonen til å utvide seg etter en økning i myokardmetabolske behov.
Ved å bruke denne metoden kan svekkelse av CFR vurderes før utvikling av angiografisk detekterbar stenose i epikardiale koronararterier, og vi er i stand til å undersøke tidlig koronar mikrovaskulaturpatologi.
Målet med denne tverrsnittsstudien er å bestemme korrelasjonen av CAC målt ved EBCT og CFR målt ved TTDE.
Vi vurderte også carotisarterieparametrene ved å måle intima media tykkelse som nøyaktig kan beskrive prosessen med arterielle veggendringer på grunn av aterosklerose.
Mulig assosiasjon av CFR med betennelse og arteriell forkalkning ble også evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34390
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet og normotensive friske kontroller ble studert for vurdering av koronararterieforkalkningsscore ved elektronstråledatastyrt tomografi og koronar strømningsreserve trans-thorax Doppler harmonisk ekkokardiografi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen må være 18 år eller eldre og kunne gi informert samtykke
- Sluttstadium nyresykdom pasienter behandlet i mer enn 6 måneder med hemodialyse
Ekskluderingskriterier:
- Valvulær hjertesykdom
- Tidligere hjerteinfarkt
- Eventuell tidligere koronar intervensjon
- Dilatert eller hypertrofisk kardiomyopati
- Kongestiv hjertesvikt
- Hjertearytmi
- Aktiv infeksjon eller ikke-smittsom åpenbar betennelse
- Pasienter hvis LAD ikke kunne visualiseres tilstrekkelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hemodialyse gruppe
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet under 70 år, behandlet i mer enn 6 måneder med hemodialyse
|
Kontrollgruppe
Normotensive sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av koronararteriekalsiumskår målt ved elektronstråledatastyrt tomografi og koronarstrømningsreserve.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenheng mellom koronararteriekalsiumskår, koronarstrømningsreserve og inflammatoriske parametere (IL-6,TNF-alfa, hs-CRP).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Studieleder: Alaattin Yildiz, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1926
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .