Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær forkalkning, betennelse og koronarstrømningshastighet hos hemodialysepasienter

16. juni 2009 oppdatert av: Istanbul University

Foreningen blant vaskulær forkalkning, inflammasjon og koronarstrømningshastighet hos hemodialysepasienter

Målet med denne tverrsnittsstudien er å bestemme korrelasjonen mellom koronararterieforkalkning målt ved elektronstråledatastyrt tomografi og koronarstrømningsreserve målt ved trans-thorax Doppler-ekkokardiografi hos hemodialysepasienter. Etterforskerne vurderte også carotisarterieparametrene ved å måle intima media tykkelse som nøyaktig kan beskrive prosessen med arterielle veggendringer på grunn av aterosklerose. Mulig assosiasjon av koronar strømningsreserve med inflammasjon og arteriell forkalkning hos hemodialysepasienter ble også evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær dødelighet er en hovedårsak til død i sluttstadium nyresykdom (ESRD). Derfor er identifisering av koronararteriesykdom (CAD) ved ESRD en viktig oppgave for nefrologer. Koronar angiografi er gullstandarden for å oppdage omfang og alvorlighetsgrad av koronar aterosklerose. Det var nødvendig å bestemme om koronar angiografi, som er en invasiv og kontrastbrukende prosedyre, skulle utføres hos alle høyrisikoindivider eller om ikke-invasiv testing pålitelig kunne identifisere pasienter med kritiske koronare lesjoner. Koronararterieforkalkning (CAC) hos uremiske pasienter som gjennomgår hemodialyse reflekterer alvorlighetsgraden av aterosklerotisk vaskulær sykdom og forutsier kardiovaskulære hendelser. Nyere studier av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) har vist betydelig forekomst og rask progresjon av CAC. Koronar elektronstråle datastyrt tomografi (EBCT) kan brukes som screeningtest for å identifisere kardiovaskulær sykdom (CVD) hos CKD-pasienter. Ved koronararteriesykdom ble venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon funnet å være korrelert med redusert koronarstrømningsreserve (CFR) hos pasienter med hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi. Dette viser at hos pasienter med vaskulær forkalkning har CFR-måling ved trans-thorax doppler-ekkokardiografi (TTDE) som en ikke-invasiv og en enkel test en bruksfordel under risikostratifisering. CFR representerer kapasiteten til koronarsirkulasjonen til å utvide seg etter en økning i myokardmetabolske behov. Ved å bruke denne metoden kan svekkelse av CFR vurderes før utvikling av angiografisk detekterbar stenose i epikardiale koronararterier, og vi er i stand til å undersøke tidlig koronar mikrovaskulaturpatologi. Målet med denne tverrsnittsstudien er å bestemme korrelasjonen av CAC målt ved EBCT og CFR målt ved TTDE. Vi vurderte også carotisarterieparametrene ved å måle intima media tykkelse som nøyaktig kan beskrive prosessen med arterielle veggendringer på grunn av aterosklerose. Mulig assosiasjon av CFR med betennelse og arteriell forkalkning ble også evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet og normotensive friske kontroller ble studert for vurdering av koronararterieforkalkningsscore ved elektronstråledatastyrt tomografi og koronar strømningsreserve trans-thorax Doppler harmonisk ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må være 18 år eller eldre og kunne gi informert samtykke
  • Sluttstadium nyresykdom pasienter behandlet i mer enn 6 måneder med hemodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Valvulær hjertesykdom
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • Eventuell tidligere koronar intervensjon
  • Dilatert eller hypertrofisk kardiomyopati
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Hjertearytmi
  • Aktiv infeksjon eller ikke-smittsom åpenbar betennelse
  • Pasienter hvis LAD ikke kunne visualiseres tilstrekkelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hemodialyse gruppe
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet under 70 år, behandlet i mer enn 6 måneder med hemodialyse
Kontrollgruppe
Normotensive sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av koronararteriekalsiumskår målt ved elektronstråledatastyrt tomografi og koronarstrømningsreserve.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom koronararteriekalsiumskår, koronarstrømningsreserve og inflammatoriske parametere (IL-6,TNF-alfa, hs-CRP).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Studieleder: Alaattin Yildiz, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere