- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00921089
Vaskulär förkalkning, inflammation och koronarflödeshastighet hos hemodialyspatienter
16 juni 2009 uppdaterad av: Istanbul University
Föreningen bland vaskulär förkalkning, inflammation och koronarflödeshastighet hos hemodialyspatienter
Syftet med denna tvärsnittsstudie är att fastställa korrelationen mellan kranskärlsförkalkning mätt med elektronstråledatortomografi och koronarflödesreserv mätt med trans-thorax dopplerekokardiografi hos hemodialyspatienter.
Utredarna bedömde också carotisartärens parametrar genom att mäta intima media tjocklek som exakt kan beskriva processen med artärväggsförändringar på grund av ateroskleros.
Möjligt samband av koronarflödesreserv med inflammation och arteriell förkalkning hos hemodialyspatienter utvärderades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär dödlighet är en viktig dödsorsak i slutstadiet av njursjukdom (ESRD).
Därför är identifieringen av kranskärlssjukdom (CAD) vid ESRD en viktig uppgift för nefrologer.
Koronar angiografi är guldstandarden för att upptäcka omfattningen och svårighetsgraden av koronar ateroskleros.
Det var nödvändigt att avgöra om kranskärlsangiografi, som är en invasiv och kontrasterande procedur, skulle utföras på alla högriskindivider eller om icke-invasiv testning på ett tillförlitligt sätt kunde identifiera patienter med kritiska koronarskador.
Kranskärlsförkalkningen (CAC) hos uremiska patienter som genomgår hemodialys återspeglar svårighetsgraden av aterosklerotisk vaskulär sjukdom och förutsäger kardiovaskulära händelser.
Nyligen genomförda studier av patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har visat signifikant incidens och snabba progressionshastigheter av CAC.
Datortomografi med kranselektronstråle (EBCT) skulle kunna användas som screeningtest för att identifiera hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos patienter med kronisk nyckling.
Vid kranskärlssjukdom visade sig vänsterkammardiastolisk dysfunktion vara korrelerad med minskad koronarflödesreserv (CFR) hos patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi.
Detta visar att hos patienter med vaskulär förkalkning har CFR-mätning med trans-thorax dopplerekokardiografi (TTDE) som ett icke-invasivt och ett enkelt test en fördel vid riskstratifiering.
CFR representerar kranskärlscirkulationens kapacitet att vidgas efter en ökning av myokardens metaboliska behov.
Genom att använda denna metod kan försämring av CFR bedömas innan utveckling av angiografiskt detekterbar stenos i epikardiella kranskärl och vi kan undersöka tidig koronar mikrovaskulaturpatologi.
Syftet med denna tvärsnittsstudie är att bestämma korrelationen mellan CAC mätt med EBCT och CFR mätt med TTDE.
Vi bedömde också carotisartärparametrarna genom att mäta intima media tjocklek som exakt kan beskriva processen med artärväggsförändringar på grund av ateroskleros.
Möjligt samband av CFR med inflammation och arteriell förkalkning utvärderades också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34390
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutstadiet av njursjukdomspatienter och normotensiva friska kontroller studerades för bedömning av kranskärlsförkalkningspoäng med elektronstråledatortomografi och koronarflödesreserv trans-thorax Doppler harmonisk ekokardiografi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste vara 18 år eller äldre och kunna ge informerat samtycke
- Patienter med njursjukdom i slutstadiet som behandlats i mer än 6 månader med hemodialys
Exklusions kriterier:
- Valvulär hjärtsjukdom
- Tidigare hjärtinfarkt
- Eventuellt tidigare koronaringrepp
- Dilaterad eller hypertrofisk kardiomyopati
- Hjärtsvikt
- Hjärtarytmi
- Aktiv infektion eller icke-infektiös öppen inflammation
- Patienter vars LAD inte kunde visualiseras adekvat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hemodialysgrupp
Slutstadiet av njursjukdomspatienter i åldern lägre än 70 år, behandlade i mer än 6 månader med hemodialys
|
Kontrollgrupp
Normotensiva friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelse av kalciumpoäng i kransartären mätt med elektronstråledatortomografi och kransflödesreserv.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Samband mellan kalciumpoäng i kranskärlen, koronarflödesreserv och inflammatoriska parametrar (IL-6,TNF-alfa, hs-CRP).
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Studierektor: Alaattin Yildiz, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1926
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .