- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00921089
Verisuonten kalkkiutuminen, tulehdus ja sepelvaltimon virtausnopeus hemodialyysipotilailla
tiistai 16. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Istanbul University
Verisuonten kalkkeutumisen, tulehduksen ja sepelvaltimoiden virtausnopeuden assosiaatio hemodialyysipotilailla
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää sepelvaltimon kalkkeutumisen korrelaatio elektronisuihkutietokonetomografialla mitattuna ja trans-thoracic Doppler-kaikukardiografialla mitatun sepelvaltimon virtausreservin korrelaatio hemodialyysipotilailla.
Tutkijat arvioivat myös kaulavaltimoparametreja mittaamalla sisäkalvon paksuutta, joka voi kuvata tarkasti valtimon seinämän muutosprosessia, joka johtuu ateroskleroosista.
Arvioitiin myös sepelvaltimon virtausreservin mahdollista yhteyttä tulehdukseen ja valtimoiden kalkkeutumiseen hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonikuolleisuus on tärkein kuolinsyy loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD).
Siksi sepelvaltimotaudin (CAD) tunnistaminen ESRD:ssä on tärkeä tehtävä nefrologeille.
Sepelvaltimon angiografia on kultainen standardi sepelvaltimon ateroskleroosin laajuuden ja vakavuuden havaitsemiseksi.
Oli tarpeen määrittää, tulisiko sepelvaltimon angiografia, joka on invasiivinen ja kontrastia käyttävä toimenpide, suorittaa kaikille korkean riskin henkilöille vai voiko noninvasiivinen testaus luotettavasti tunnistaa potilaat, joilla on kriittisiä sepelvaltimon leesioita.
Hemodialyysihoitoa saavien ureemisten potilaiden sepelvaltimon kalkkiutuminen (CAC) heijastaa ateroskleroottisen verisuonisairauden vakavuutta ja ennustaa kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Viimeaikaiset tutkimukset kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla ovat osoittaneet CAC:n merkittävän ilmaantuvuuden ja nopean etenemisen.
Sepelvaltimon elektronisuihkutietokonetomografiaa (EBCT) voitaisiin käyttää seulontatestinä sydän- ja verisuonitautien (CVD) tunnistamiseen kroonista sydäntautipotilailla.
Sepelvaltimotaudissa vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön havaittiin korreloivan vähentyneen sepelvaltimovarannon (CFR) kanssa potilailla, joilla oli verenpainetauti ja vasemman kammion hypertrofia.
Tämä osoittaa, että potilailla, joilla on verisuonten kalkkeutuminen, CFR-mittauksella trans-thoracic Doppler-kaikukardiografialla (TTDE) ei-invasiivisena ja helppona testinä on käyttöetu riskikerrostumisen aikana.
CFR edustaa sepelvaltimoverenkierron kykyä laajentua sydänlihaksen aineenvaihduntatarpeiden lisääntymisen seurauksena.
Tällä menetelmällä CFR:n heikkeneminen voidaan arvioida ennen angiografisesti havaittavan ahtauman kehittymistä epikardiaalisissa sepelvaltimoissa ja pystymme tutkimaan varhaista sepelvaltimoiden mikroverisuonipatologiaa.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää EBCT:llä mitatun CAC:n ja TTDE:llä mitatun CFR:n korrelaatio.
Arvioimme myös kaulavaltimoparametreja mittaamalla intima median paksuutta, joka voi tarkasti kuvata ateroskleroosin aiheuttamaa valtimon seinämän muutosprosessia.
Myös CFR:n mahdollinen yhteys tulehdukseen ja valtimoiden kalkkeutumiseen arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34390
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Loppuvaiheen munuaissairauspotilaita ja normotensiivisiä terveitä kontrolleja tutkittiin sepelvaltimon kalkkeutumisen pisteytyksen arvioimiseksi elektronisuihkutietokonetomografialla ja sepelvaltimon virtausreservin trans-thoracic Doppler harmonisella kaikukardiografialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus
- Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, joita hoidettiin hemodialyysillä yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Aiempi sydäninfarkti
- Mikä tahansa aikaisempi sepelvaltimointerventio
- Laajentunut tai hypertrofinen kardiomyopatia
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydämen rytmihäiriö
- Aktiivinen infektio tai ei-tarttuva ilmeinen tulehdus
- Potilaat, joiden LAD ei pystynyt visualisoimaan riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hemodialyysiryhmä
Alle 70-vuotiaat munuaissairauden loppuvaiheen potilaat, joita on hoidettu hemodialyysillä yli 6 kuukautta
|
Kontrolliryhmä
Normotensiiviset terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elektronisuihkutietokonetomografialla ja sepelvaltimon virtausreservillä mitattujen sepelvaltimon kalsiumpisteiden vertailu.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sepelvaltimon kalsiumpisteiden, sepelvaltimon virtausreservin ja tulehdusparametrien (IL-6, TNF-alfa, hs-CRP) välinen suhde.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Opintojohtaja: Alaattin Yildiz, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1926
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada