Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten kalkkiutuminen, tulehdus ja sepelvaltimon virtausnopeus hemodialyysipotilailla

tiistai 16. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Istanbul University

Verisuonten kalkkeutumisen, tulehduksen ja sepelvaltimoiden virtausnopeuden assosiaatio hemodialyysipotilailla

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää sepelvaltimon kalkkeutumisen korrelaatio elektronisuihkutietokonetomografialla mitattuna ja trans-thoracic Doppler-kaikukardiografialla mitatun sepelvaltimon virtausreservin korrelaatio hemodialyysipotilailla. Tutkijat arvioivat myös kaulavaltimoparametreja mittaamalla sisäkalvon paksuutta, joka voi kuvata tarkasti valtimon seinämän muutosprosessia, joka johtuu ateroskleroosista. Arvioitiin myös sepelvaltimon virtausreservin mahdollista yhteyttä tulehdukseen ja valtimoiden kalkkeutumiseen hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonikuolleisuus on tärkein kuolinsyy loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD). Siksi sepelvaltimotaudin (CAD) tunnistaminen ESRD:ssä on tärkeä tehtävä nefrologeille. Sepelvaltimon angiografia on kultainen standardi sepelvaltimon ateroskleroosin laajuuden ja vakavuuden havaitsemiseksi. Oli tarpeen määrittää, tulisiko sepelvaltimon angiografia, joka on invasiivinen ja kontrastia käyttävä toimenpide, suorittaa kaikille korkean riskin henkilöille vai voiko noninvasiivinen testaus luotettavasti tunnistaa potilaat, joilla on kriittisiä sepelvaltimon leesioita. Hemodialyysihoitoa saavien ureemisten potilaiden sepelvaltimon kalkkiutuminen (CAC) heijastaa ateroskleroottisen verisuonisairauden vakavuutta ja ennustaa kardiovaskulaarisia tapahtumia. Viimeaikaiset tutkimukset kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla ovat osoittaneet CAC:n merkittävän ilmaantuvuuden ja nopean etenemisen. Sepelvaltimon elektronisuihkutietokonetomografiaa (EBCT) voitaisiin käyttää seulontatestinä sydän- ja verisuonitautien (CVD) tunnistamiseen kroonista sydäntautipotilailla. Sepelvaltimotaudissa vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön havaittiin korreloivan vähentyneen sepelvaltimovarannon (CFR) kanssa potilailla, joilla oli verenpainetauti ja vasemman kammion hypertrofia. Tämä osoittaa, että potilailla, joilla on verisuonten kalkkeutuminen, CFR-mittauksella trans-thoracic Doppler-kaikukardiografialla (TTDE) ei-invasiivisena ja helppona testinä on käyttöetu riskikerrostumisen aikana. CFR edustaa sepelvaltimoverenkierron kykyä laajentua sydänlihaksen aineenvaihduntatarpeiden lisääntymisen seurauksena. Tällä menetelmällä CFR:n heikkeneminen voidaan arvioida ennen angiografisesti havaittavan ahtauman kehittymistä epikardiaalisissa sepelvaltimoissa ja pystymme tutkimaan varhaista sepelvaltimoiden mikroverisuonipatologiaa. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää EBCT:llä mitatun CAC:n ja TTDE:llä mitatun CFR:n korrelaatio. Arvioimme myös kaulavaltimoparametreja mittaamalla intima median paksuutta, joka voi tarkasti kuvata ateroskleroosin aiheuttamaa valtimon seinämän muutosprosessia. Myös CFR:n mahdollinen yhteys tulehdukseen ja valtimoiden kalkkeutumiseen arvioitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Loppuvaiheen munuaissairauspotilaita ja normotensiivisiä terveitä kontrolleja tutkittiin sepelvaltimon kalkkeutumisen pisteytyksen arvioimiseksi elektronisuihkutietokonetomografialla ja sepelvaltimon virtausreservin trans-thoracic Doppler harmonisella kaikukardiografialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  • Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, joita hoidettiin hemodialyysillä yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Valvulaarinen sydänsairaus
  • Aiempi sydäninfarkti
  • Mikä tahansa aikaisempi sepelvaltimointerventio
  • Laajentunut tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Aktiivinen infektio tai ei-tarttuva ilmeinen tulehdus
  • Potilaat, joiden LAD ei pystynyt visualisoimaan riittävästi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemodialyysiryhmä
Alle 70-vuotiaat munuaissairauden loppuvaiheen potilaat, joita on hoidettu hemodialyysillä yli 6 kuukautta
Kontrolliryhmä
Normotensiiviset terveet kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elektronisuihkutietokonetomografialla ja sepelvaltimon virtausreservillä mitattujen sepelvaltimon kalsiumpisteiden vertailu.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon kalsiumpisteiden, sepelvaltimon virtausreservin ja tulehdusparametrien (IL-6, TNF-alfa, hs-CRP) välinen suhde.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Opintojohtaja: Alaattin Yildiz, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa