反刍动物反式脂肪与女性心血管疾病的风险 (TRANSW)
2013年3月4日 更新者：Benoit Lamarche、Laval University
虽然工业来源的反式脂肪 (iTFA) 对心血管健康的有害影响已得到充分证实，但反刍动物的反式脂肪酸 (rTFA) 对心血管危险因素的影响尚未得到很好的表征。 我们之前已经在男性中表明，非常高的 rTFA 饮食摄入量（> 3.5% 的能量）会导致脂质心血管危险因素的不利变化，这与 iTFA 相似。 然而，我们的数据还表明，可实现的 rTFA 摄入量仍远高于当前人类消耗量（能量摄入量的 1.5%），对男性的血脂和其他心血管疾病 (CVD) 危险因素具有中性影响。 其他研究也表明，女性低密度脂蛋白和高密度脂蛋白对摄入非常高的 rTFA（>5% 的能量）的反应可能与男性不同。
该研究的总体目标是首次在一项双盲随机对照研究中调查反刍动物反式脂肪酸摄入量高但可实现的摄入量对健康女性血浆低密度脂蛋白胆固醇和其他 CVD 危险因素的影响。
研究概览
详细说明
反刍动物反式脂肪酸 (rTFA) 将来自一种实验性黄油，该黄油由修改了泌乳牛养生法后获得的乳脂配制而成。
除了 TFA 水平外，所有饮食在菜单、卡路里和常量营养素组成方面都是相同的。
所有食物都将提供给研究参与者。
基于 2500 大卡/天的方案，摄入 4.1 克 rTFA 将代表 37 大卡/天（能量摄入的 1.5%），而在对照饮食中摄入 0.7 克 rTFA 将代表 6 卡路里（能量的 0.3%） ).
将制定 2 种实验饮食，使脂肪 (33%)、碳水化合物 (52%) 和蛋白质 (15%) 的每日卡路里百分比符合美国心脏协会和 NCEP 对 CVD 一级预防的饮食建议.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用或不使用避孕药或补充激素的健康女性
- 对于绝经前妇女：最近 3 个月（25-35 天）的月经周期规律
- LDL-胆固醇浓度介于 2.5 和 4.0 mmol/L 之间
- 研究开始前 6 个月体重稳定（+/- 2 公斤）
- 吸烟与否
排除标准：
- 既往有心血管疾病、2 型糖尿病和单基因血脂异常病史
- 服用高脂血症或高血压药物的受试者
- 内分泌失调
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 食物过敏
- 有极端营养习惯的女性，例如素食主义或饮酒量 > 2 杯/天
- 精英运动员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高乳制品反式脂肪
富含反刍动物反式脂肪酸的饮食（4.1 克/2500 千卡）
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2种实验饮食的消耗
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有源比较器：低乳制品反式脂肪饮食
对照饮食（反刍动物反式脂肪酸最低限度饮食，0.7 克/2500 千卡）
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2种实验饮食的消耗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆低密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：在研究开始时和 2 周饮食结束时
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在研究开始时和 2 周饮食结束时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血脂和载脂蛋白（总胆固醇、HDL-胆固醇、甘油三酯、Apo A1、Apo B）
大体时间：在研究开始时和 2 周饮食结束时
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在研究开始时和 2 周饮食结束时
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协调研究计划
大体时间：在研究开始时和 2 周饮食结束时
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在研究开始时和 2 周饮食结束时
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血压
大体时间：在研究开始时和 2 周饮食结束时
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在研究开始时和 2 周饮食结束时
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人体测量指标（腰围和臀围）
大体时间：在研究开始时和 2 周饮食结束时
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在研究开始时和 2 周饮食结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benoît Lamarche, PhD、Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
- 研究主任：Patrick Couture, MD, FRCP (C, PhD)、Faculty of Medicine, Laval University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Motard-Belanger A, Charest A, Grenier G, Paquin P, Chouinard Y, Lemieux S, Couture P, Lamarche B. Study of the effect of trans fatty acids from ruminants on blood lipids and other risk factors for cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):593-9. doi: 10.1093/ajcn/87.3.593.
- Desroches S, Chouinard PY, Galibois I, Corneau L, Delisle J, Lamarche B, Couture P, Bergeron N. Lack of effect of dietary conjugated linoleic acids naturally incorporated into butter on the lipid profile and body composition of overweight and obese men. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):309-19. doi: 10.1093/ajcn.82.2.309.
- Mauger JF, Lichtenstein AH, Ausman LM, Jalbert SM, Jauhiainen M, Ehnholm C, Lamarche B. Effect of different forms of dietary hydrogenated fats on LDL particle size. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):370-5. doi: 10.1093/ajcn/78.3.370.
- Lichtenstein AH, Ausman LM, Jalbert SM, Schaefer EJ. Effects of different forms of dietary hydrogenated fats on serum lipoprotein cholesterol levels. N Engl J Med. 1999 Jun 24;340(25):1933-40. doi: 10.1056/NEJM199906243402501. Erratum In: N Engl J Med 1999 Sep 9;341(11):856.
- Chardigny JM, Destaillats F, Malpuech-Brugere C, Moulin J, Bauman DE, Lock AL, Barbano DM, Mensink RP, Bezelgues JB, Chaumont P, Combe N, Cristiani I, Joffre F, German JB, Dionisi F, Boirie Y, Sebedio JL. Do trans fatty acids from industrially produced sources and from natural sources have the same effect on cardiovascular disease risk factors in healthy subjects? Results of the trans Fatty Acids Collaboration (TRANSFACT) study. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):558-66. doi: 10.1093/ajcn/87.3.558.
- Tholstrup T, Raff M, Basu S, Nonboe P, Sejrsen K, Straarup EM. Effects of butter high in ruminant trans and monounsaturated fatty acids on lipoproteins, incorporation of fatty acids into lipid classes, plasma C-reactive protein, oxidative stress, hemostatic variables, and insulin in healthy young men. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):237-43. doi: 10.1093/ajcn/83.2.237.
- Oomen CM, Ocke MC, Feskens EJ, van Erp-Baart MA, Kok FJ, Kromhout D. Association between trans fatty acid intake and 10-year risk of coronary heart disease in the Zutphen Elderly Study: a prospective population-based study. Lancet. 2001 Mar 10;357(9258):746-51. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04166-0.
- Mozaffarian D, Katan MB, Ascherio A, Stampfer MJ, Willett WC. Trans fatty acids and cardiovascular disease. N Engl J Med. 2006 Apr 13;354(15):1601-13. doi: 10.1056/NEJMra054035. No abstract available.
- Willett WC, Stampfer MJ, Manson JE, Colditz GA, Speizer FE, Rosner BA, Sampson LA, Hennekens CH. Intake of trans fatty acids and risk of coronary heart disease among women. Lancet. 1993 Mar 6;341(8845):581-5. doi: 10.1016/0140-6736(93)90350-p.
- Willett W, Mozaffarian D. Ruminant or industrial sources of trans fatty acids: public health issue or food label skirmish? Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):515-6. doi: 10.1093/ajcn/87.3.515. No abstract available.
- Lacroix E, Charest A, Cyr A, Baril-Gravel L, Lebeuf Y, Paquin P, Chouinard PY, Couture P, Lamarche B. Randomized controlled study of the effect of a butter naturally enriched in trans fatty acids on blood lipids in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):318-25. doi: 10.3945/ajcn.111.023408. Epub 2011 Dec 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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