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镰状细胞性贫血患者运动诱发的肺动脉高压

2009年7月28日 更新者:Federal University of São Paulo

镰状细胞性贫血患者运动诱发的肺动脉高压:一项超声心动图研究。

静息时肺动脉高压 (PH) 是镰状细胞性贫血 (SCA) 患者死亡的危险因素。 运动超声心动图 (EE) 可以检测潜在的 PH。 我们试图调查运动诱发的肺高压在静息时肺压 (PP) 正常的 SCA 患者中的发生情况,及其与临床和超声心动图变量的关系。对 44 名 SCA 患者和静息时 PP 正常的患者进行了研究,并将其分为两组:跑步机EE后PP正常(TRV≤2.7m/s) (G1),并表现出运动诱发的 PH (TRV>2.7m/s) (G2)。 休息时和运动时的 TRV 截止点基于健康对照受试者的数据,并与年龄、性别和体表面积相匹配。 从 EE 获得的数据与临床、超声心动图和测力计变量相关。运动诱发的 PH 发生在 57% 的样本 (G2) 中,显着高于 G1。 运动引起的 PH 与较高水平的肌酐有关 (p<0.05), 增加左心房容积 (p<0.05) 和右心室舒张面积 (p<0.05), 来自频谱和组织多普勒的更大的 E/Em 波比 (p<0.05),以及更高的静息 TRV (p<0.005)。我们得出结论,患有 SCA 和正常静息 PP 的患者可能表现出运动诱发的 PH,这与对肾功能、心腔增加、舒张功能异常指标和基线 TRV 水平的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

静息时肺动脉高压 (PH) 是镰状细胞性贫血 (SCA) 患者死亡的危险因素。 运动超声心动图 (EE) 可以检测潜在的 PH。 我们试图调查 SCA 患者运动诱发的 PH 的发生率和正常肺压 (PP) 在休息时,及其与临床和超声心动图变量的关系。44 名 SCA 患者(22 名男性,平均年龄 25 岁)和研究了静息时的正常 PP(三尖瓣反流射流流速 [TRV] <2.5 m/s)并分为两组:在跑步机 EE 后显示正常 PP(TRV≤2.7m/s) (G1),并表现出运动诱发的 PH (TRV>2.7m/s) (G2)。 休息时和运动时的 TRV 截止点基于健康对照受试者的数据,并与年龄、性别和体表面积相匹配。 从 EE 获得的数据与临床、超声心动图和测力计变量相关。运动诱发的 PH 发生在 57% 的样本 (G2) 中,平均 TRV 水平为 3.4±0.4 m/s(范围 2.8 - 4.5m/s),显着高于 G1(2.5±0.3 m/s,p<0.001)。 运动引起的 PH 与较高水平的肌酐有关 (p<0.05), 增加左心房容积 (p<0.05) 和右心室舒张面积 (p<0.05), 来自频谱和组织多普勒的更大的 E/Em 波比 (p<0.05),以及更高的静息 TRV (p<0.005)。我们得出结论,患有 SCA 和正常静息 PP 的患者可能表现出运动诱发的 PH,这与对肾功能、心腔增加、舒张功能异常指标和基线 TRV 水平的影响。 这些发现的临床意义需要在未来的研究中得到澄清。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

SCA 患者,与血红蛋白 S 纯合,具有保留的身体能力,随后在圣保罗联邦大学 (UNIFESP) 的血液学和输血科或圣保罗医学院的血液学和肿瘤科。

描述

纳入标准:

  • 与血红蛋白 S 纯合的镰状细胞性贫血患者
  • 保留的体能
  • 疾病的稳定状态

排除标准:

  • 静息时肺动脉高压
  • 近期镰刀危机(<2个月)
  • 高血压
  • 心房颤动
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 最后一次输血 > 3 个月前
  • 充血性心力衰竭或严重瓣膜疾病的迹象
  • 超声心动图上正常的整体和局部收缩功能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无肺动脉高压患者
肺动脉压力对运动反应正常的镰状细胞患者
运动诱发的肺动脉高压
患有运动性肺动脉高压的镰状细胞性贫血患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
运动诱发的肺动脉高压
大体时间:直到运动后一分钟
直到运动后一分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Orlando C Filho、Federal University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月28日

首次发布 (估计)

2009年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月28日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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