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Hipertensão Pulmonar Induzida por Exercício em Pacientes com Anemia Falciforme

28 de julho de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo

Hipertensão Pulmonar Induzida por Exercício em Pacientes com Anemia Falciforme: um Estudo Ecocardiográfico.

A hipertensão pulmonar (HP) em repouso é um fator de risco para morte em pacientes com anemia falciforme (AF). A ecocardiografia de exercício (EE) pode detectar HP latente. Procuramos investigar a ocorrência de HP induzida por exercício em pacientes com AF e pressão pulmonar (PP) normal em repouso e sua relação com variáveis ​​clínicas e ecocardiográficas. Quarenta e quatro pacientes com AF e PP normal em repouso foram estudados e divididos em dois grupos: exibindo PP normal após EE em esteira (TRV≤2,7m/s) (G1), e exibindo HP induzida por exercício (TRV>2,7m/s) (G2). Os pontos de corte do TRV em repouso e durante o exercício foram baseados em dados de controles saudáveis, pareados por idade, sexo e área de superfície corporal. Os dados obtidos da EE foram correlacionados com variáveis ​​clínicas, ecocardiográficas e ergométricas. A HP induzida pelo exercício ocorreu em 57% da amostra (G2), significativamente maior do que no G1. A HP induzida pelo exercício foi relacionada a níveis mais altos de creatinina (p<0,05), volume atrial esquerdo aumentado (p<0,05) e área diastólica ventricular direita (p<0,05), maior relação das ondas E/Em derivadas do Doppler espectral e tecidual (p<0,05) e maior TRV em repouso (p<0,005). Concluímos que pacientes com AF e PP normal em repouso podem apresentar HP induzida pelo exercício, que foi função renal, câmaras cardíacas aumentadas, índices anormais de função diastólica e níveis basais de TRV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipertensão pulmonar (HP) em repouso é um fator de risco para morte em pacientes com anemia falciforme (AF). A ecocardiografia de exercício (EE) pode detectar HP latente. Procuramos investigar a ocorrência de HP induzida por exercício em pacientes com AF e pressão pulmonar (PP) normal em repouso e sua relação com variáveis ​​clínicas e ecocardiográficas. Quarenta e quatro pacientes (22 homens, idade média de 25 anos) com AF e PP normal em repouso (velocidade do fluxo do jato regurgitante tricúspide [TRV] <2,5 m/s) foram estudados e divididos em dois grupos: exibindo PP normal após EE em esteira (TRV≤2,7m/s) (G1), e exibindo HP induzida por exercício (TRV>2,7m/s) (G2). Os pontos de corte do TRV em repouso e durante o exercício foram baseados em dados de controles saudáveis, pareados por idade, sexo e área de superfície corporal. Os dados obtidos da EE foram correlacionados com variáveis ​​clínicas, ecocardiográficas e ergométricas. A HP induzida por exercício ocorreu em 57% da amostra (G2), com nível médio de VTR de 3,4±0,4 m/s (variação 2,8 - 4,5m/s), significativamente maiores que os do G1 (2,5±0,3 m/s, p<0,001). A HP induzida pelo exercício foi relacionada a níveis mais altos de creatinina (p<0,05), volume atrial esquerdo aumentado (p<0,05) e área diastólica ventricular direita (p<0,05), maior relação das ondas E/Em derivadas do Doppler espectral e tecidual (p<0,05) e maior TRV em repouso (p<0,005). Concluímos que pacientes com AF e PP normal em repouso podem apresentar HP induzida pelo exercício, que foi função renal, câmaras cardíacas aumentadas, índices anormais de função diastólica e níveis basais de TRV. O significado clínico desses achados requer esclarecimento em estudos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com AF, homozigotos para hemoglobina S com capacidade física preservada, acompanhados na Divisão de Hematologia e Transfusão de Sangue da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) ou na Divisão de Hematologia e Oncologia da Faculdade de Medicina da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com Anemia Falciforme homozigotos para hemoglobina S
  • capacidade física preservada
  • estado estacionário da doença

Critério de exclusão:

  • Hipertensão pulmonar em repouso
  • Crise de falcização recente (<2 meses)
  • Pressão alta
  • Fibrilação atrial
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Última transfusão de sangue > 3 meses antes
  • Sinais de insuficiência cardíaca congestiva ou doença valvular significativa
  • Função sistólica global e regional normal na ecocardiografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes sem hipertensão pulmonar
Pacientes com anemia falciforme com resposta normal da pressão da artéria pulmonar ao exercício
Hipertensão pulmonar induzida por exercício
Pacientes com anemia falciforme com hipertensão pulmonar induzida por exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hipertensão pulmonar induzida por exercício
Prazo: até um minuto após o exercício
até um minuto após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Orlando C Filho, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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