- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00948012
Hipertensão Pulmonar Induzida por Exercício em Pacientes com Anemia Falciforme
28 de julho de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo
Hipertensão Pulmonar Induzida por Exercício em Pacientes com Anemia Falciforme: um Estudo Ecocardiográfico.
A hipertensão pulmonar (HP) em repouso é um fator de risco para morte em pacientes com anemia falciforme (AF).
A ecocardiografia de exercício (EE) pode detectar HP latente.
Procuramos investigar a ocorrência de HP induzida por exercício em pacientes com AF e pressão pulmonar (PP) normal em repouso e sua relação com variáveis clínicas e ecocardiográficas. Quarenta e quatro pacientes com AF e PP normal em repouso foram estudados e divididos em dois grupos: exibindo PP normal após EE em esteira (TRV≤2,7m/s)
(G1), e exibindo HP induzida por exercício (TRV>2,7m/s)
(G2).
Os pontos de corte do TRV em repouso e durante o exercício foram baseados em dados de controles saudáveis, pareados por idade, sexo e área de superfície corporal.
Os dados obtidos da EE foram correlacionados com variáveis clínicas, ecocardiográficas e ergométricas. A HP induzida pelo exercício ocorreu em 57% da amostra (G2), significativamente maior do que no G1.
A HP induzida pelo exercício foi relacionada a níveis mais altos de creatinina (p<0,05),
volume atrial esquerdo aumentado (p<0,05) e área diastólica ventricular direita (p<0,05),
maior relação das ondas E/Em derivadas do Doppler espectral e tecidual (p<0,05) e maior TRV em repouso (p<0,005). Concluímos que pacientes com AF e PP normal em repouso podem apresentar HP induzida pelo exercício, que foi função renal, câmaras cardíacas aumentadas, índices anormais de função diastólica e níveis basais de TRV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar (HP) em repouso é um fator de risco para morte em pacientes com anemia falciforme (AF).
A ecocardiografia de exercício (EE) pode detectar HP latente.
Procuramos investigar a ocorrência de HP induzida por exercício em pacientes com AF e pressão pulmonar (PP) normal em repouso e sua relação com variáveis clínicas e ecocardiográficas. Quarenta e quatro pacientes (22 homens, idade média de 25 anos) com AF e PP normal em repouso (velocidade do fluxo do jato regurgitante tricúspide [TRV] <2,5 m/s) foram estudados e divididos em dois grupos: exibindo PP normal após EE em esteira (TRV≤2,7m/s)
(G1), e exibindo HP induzida por exercício (TRV>2,7m/s)
(G2).
Os pontos de corte do TRV em repouso e durante o exercício foram baseados em dados de controles saudáveis, pareados por idade, sexo e área de superfície corporal.
Os dados obtidos da EE foram correlacionados com variáveis clínicas, ecocardiográficas e ergométricas. A HP induzida por exercício ocorreu em 57% da amostra (G2), com nível médio de VTR de 3,4±0,4
m/s (variação 2,8 - 4,5m/s), significativamente maiores que os do G1 (2,5±0,3 m/s, p<0,001).
A HP induzida pelo exercício foi relacionada a níveis mais altos de creatinina (p<0,05),
volume atrial esquerdo aumentado (p<0,05) e área diastólica ventricular direita (p<0,05),
maior relação das ondas E/Em derivadas do Doppler espectral e tecidual (p<0,05) e maior TRV em repouso (p<0,005). Concluímos que pacientes com AF e PP normal em repouso podem apresentar HP induzida pelo exercício, que foi função renal, câmaras cardíacas aumentadas, índices anormais de função diastólica e níveis basais de TRV.
O significado clínico desses achados requer esclarecimento em estudos futuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com AF, homozigotos para hemoglobina S com capacidade física preservada, acompanhados na Divisão de Hematologia e Transfusão de Sangue da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) ou na Divisão de Hematologia e Oncologia da Faculdade de Medicina da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com Anemia Falciforme homozigotos para hemoglobina S
- capacidade física preservada
- estado estacionário da doença
Critério de exclusão:
- Hipertensão pulmonar em repouso
- Crise de falcização recente (<2 meses)
- Pressão alta
- Fibrilação atrial
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Última transfusão de sangue > 3 meses antes
- Sinais de insuficiência cardíaca congestiva ou doença valvular significativa
- Função sistólica global e regional normal na ecocardiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes sem hipertensão pulmonar
Pacientes com anemia falciforme com resposta normal da pressão da artéria pulmonar ao exercício
|
Hipertensão pulmonar induzida por exercício
Pacientes com anemia falciforme com hipertensão pulmonar induzida por exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hipertensão pulmonar induzida por exercício
Prazo: até um minuto após o exercício
|
até um minuto após o exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Orlando C Filho, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPSC01
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