A型肉毒毒素膀胱内注射过程中一氧化二氮的作用 (PROTOTOX)

逼尿肌反射亢进的一线治疗是使用抗毒蕈碱药物。 然而，这些药物可能会产生不良副作用，并且通常不足以在严重的神经源性逼尿肌过度活动的情况下减少尿失禁。 一些侵入性外科手术是可能的，例如骶神经刺激器、骶神经根切断术、膀胱肌瘤切除术和膀胱增大术。 但针对这种医学并发症的治疗选择仍然很少。 最近，一些数据表明肉毒杆菌神经毒素 A (BTX-A) 在逼尿肌中的临床应用，用于对抗胆碱能药物常规治疗的耐药性神经源性逼尿肌过度活动症。 在这些研究中，作者进行了 BTX-A 膀胱内注射。 前 300 单位肉毒杆菌素用 30 毫升不含防腐剂的生理盐水稀释。 使用硬性膀胱镜和注射针，将 BTX-A 注射到逼尿肌内的 30 个部位。

为减轻疼痛，在将 A 型肉毒杆菌毒素注射到膀胱之前滴注利多卡因。 在 10 分等级量表上，在常规利多卡因滴注后接受保妥适注射的患者的平均疼痛评分为 4.0 (SD 1.6)。

使用 KALINOX®（50% 一氧化二氮和氧气）吸入已证明在与轻度至中度疼痛相关的各种程序（产科、肝活检、经直肠超声引导的前列腺活检、急诊……）中具有镇痛功效，并且在技术上易于使用。 早期研究表明，30% 的一氧化二氮相当于 10 至 15 毫克。 吗啡。 除患有严重慢性阻塞性肺病的患者外，KALINOX® 吸入是一种安全且可接受的镇静和镇痛方法。 它是一种非刺激性物质，以原形从肺部排出。

本研究的目的是研究使用硬性膀胱镜在逼尿肌 BTX-A 注射中使用 N2O/O2 吸入镇痛的安全性和有效性。 将包括患有严重神经源性逼尿肌过度活动但膀胱敏感性保留的患者，通过肉毒杆菌素-A 毒素注射到逼尿肌中进行治疗类似的呼吸装置。 研究人员将参与随机化过程，因为气瓶将被覆盖并且他们将对所使用的气体视而不见。 所有涉及的患者都将不知道他们将吸入的气体。 患者将在 10 分等级量表上对注射疼痛和焦虑进行评分。 此外，将测量练习的持续时间。

假设是使用 KALINOX® 镇痛会在 2 组中显示痛觉上的显着差异。