Lustgasens intresse under intravesikal injektion av botulinumtoxin A (PROTOTOX)

Förstahandsbehandling för detrusorhyperreflexi är användningen av antimuskarina läkemedel. Dessa mediciner kan dock ha oönskade biverkningar och är ofta inte tillräckligt bra för att minska inkontinens i fall av allvarlig neurogen detrusoröveraktivitet. Vissa invasiva kirurgiska ingrepp är möjliga såsom sakral nervstimulator, sakral rhizotomi, urinblåsmyomektomi och blåsförstoring. Men det finns fortfarande få behandlingsalternativ för denna medicinska komplikation. Nyligen har vissa data visat den kliniska applikationen av botulinumneurotoxin A (BTX-A) i detrusormuskeln i fall av resistent neurogen detrusoröveraktivitet till konventionell behandling med antikolinerg medicin. I dessa studier utför författarna intravesikala BTX-A-injektioner. De första 300 enheterna Botox späds med 30 ml konserveringsmedelsfri saltlösning. Med hjälp av ett stelt cystoskop och en injektionsnål injiceras BTX-A på 30 ställen i detrusormuskeln.

För att minska smärtan används instillation av lidokain före injektioner av botulinum-A-toxin i urinblåsan. På en 10-gradig betygsskala är den genomsnittliga smärtpoängen för de patienter som genomgick injektionerna av Botox efter konventionell lidokain-instillation 4,0 (SD 1,6).

Användningen av KALINOX® (50 % lustgas och syre) inhalation har visat smärtstillande effekt i olika procedurer (obstetrisk, leverbiopsi, transrektal ultraljudsvägledd prostatabiopsi, nödsituation...) förknippad med mild till måttlig smärta och den är tekniskt enkel att använda. Tidiga studier indikerade att 30 % dikväveoxid är ekvipotent till 10 till 15 mg. morfin. Förutom hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom är KALINOX®-inhalation en säker och acceptabel metod för sedering och smärtlindring. Det är icke-irriterande och utsöndras oförändrat från lungorna.

Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effekten av analgesi med N2O/O2-inhalation för detrusor BTX-A-injektioner med hjälp av ett stelt cystoskop. Kommer att inkluderas patient med allvarlig neurogen detrusoröveraktivitet men med bibehållen blåskänslighet behandlad med botulinum-A-toxininjektioner i detrusormuskeln. Patienterna kommer att randomiseras till en grupp som kommer att få KALINOX® via en andningsaktiverad enhet och en kontrollgrupp som får syre genom en liknande andningsapparat. Utredaren kommer att vara involverad i randomiseringsprocessen eftersom gasflaskorna kommer att täckas och de kommer att vara blinda för den gas som används. Alla inblandade patienter kommer att bli blinda för gasen som de kommer att andas in. Patienterna kommer att bedöma injektionssmärtan och ångesten på en 10-gradig betygsskala. Dessutom kommer träningstiden att mätas.

Hypotesen är att analgesi med KALINOX® kommer att visa en signifikant skillnad i smärtuppfattning bland de 2 grupperna.