Zainteresowanie podtlenkiem azotu podczas dopęcherzowej iniekcji toksyny botulinowej A (PROTOTOX)

Leczeniem pierwszego rzutu hiperrefleksji wypieracza jest stosowanie leków antymuskarynowych. Jednak te leki mogą mieć niepożądane skutki uboczne i często nie są wystarczająco dobre, aby zmniejszyć nietrzymanie moczu w przypadkach ciężkiej neurogennej nadreaktywności wypieracza. Możliwe są niektóre inwazyjne zabiegi chirurgiczne, takie jak stymulacja nerwów krzyżowych, rizotomia krzyżowa, miomektomia pęcherza i powiększenie pęcherza. Ale wciąż istnieje niewiele opcji leczenia tego powikłania medycznego. Ostatnio pojawiły się dane dotyczące klinicznego zastosowania neurotoksyny botulinowej A (BTX-A) do mięśnia wypieracza w przypadkach neurogennej nadreaktywności wypieracza opornej na konwencjonalne leczenie lekami antycholinergicznymi. W badaniach tych autorzy wykonują dopęcherzowe iniekcje BTX-A. Pierwsze 300 jednostek Botoxu rozcieńcza się 30 ml soli fizjologicznej bez konserwantów. Za pomocą sztywnego cystoskopu i igły do ​​wstrzykiwań BTX-A wstrzykuje się w 30 miejsc w obrębie mięśnia wypieracza.

Aby zmniejszyć ból, przed wstrzyknięciem toksyny botulinowej A do pęcherza moczowego stosuje się wkraplanie lidokainy. W 10-punktowej skali ocen średnia ocena bólu pacjentów, którym poddano iniekcje Botoxu po konwencjonalnym wkropleniu lidokainy wynosi 4,0 (SD 1,6).

Zastosowana inhalacja KALINOX® (50% podtlenek azotu i tlen) wykazała skuteczność przeciwbólową w różnych procedurach (położniczych, biopsji wątroby, przezodbytniczej biopsji prostaty pod kontrolą USG, ratunkowych…) związanych z łagodnym do umiarkowanego bólem i jest technicznie prosta w użyciu. Wczesne badania wykazały, że 30% podtlenek azotu ma taką samą moc jak 10 do 15 mg. morfina. Z wyjątkiem pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc inhalacja KALINOX® jest bezpieczną i akceptowalną metodą sedacji i analgezji. Nie podrażnia i jest wydalany z płuc w postaci niezmienionej.

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności analgezji za pomocą inhalacji N2O/O2 do iniekcji wypieracza BTX-A przy użyciu sztywnego cystoskopu. Zostanie włączony pacjent z ciężką neurogenną nadreaktywnością wypieracza, ale z zachowaną wrażliwością pęcherza, leczony zastrzykami z toksyny botulinowej A do mięśnia wypieracza. podobny aparat oddechowy. Badacz będzie zaangażowany w proces randomizacji, ponieważ butle z gazem będą zakryte i będą ślepi na używany gaz. Wszyscy zaangażowani pacjenci będą ślepi na gaz, który będą wdychać. Pacjenci oceniają ból po wstrzyknięciu i niepokój w 10-punktowej skali ocen. Ponadto mierzony będzie czas trwania praktyki.

Hipoteza jest taka, że ​​analgezja za pomocą KALINOX® wykaże znaczącą różnicę w odczuwaniu bólu pomiędzy dwiema grupami.