Dinitrogenoxidets interesse under intravesikal injektion af botulinumtoksin A (PROTOTOX)

Førstelinjebehandling for detrusorhyperrefleksi er brugen af ​​antimuskarin medicin. Imidlertid kan disse medikamenter have uønskede bivirkninger og er ofte ikke gode nok til at mindske inkontinens i tilfælde af alvorlig neurogen detrusor-overaktivitet. Nogle invasive kirurgiske procedurer er mulige, såsom sakral nervestimulator, sakral rhizotomi, blære myomektomi og blæreforstørrelse. Men der er stadig få behandlingsmuligheder for denne medicinske komplikation. For nylig er nogle data vist den kliniske anvendelse af botulinumneurotoksin A (BTX-A) i detrusormuskel i tilfælde af resistent neurogen detrusoroveraktivitet til konventionel behandling med antikolinerg medicin. I disse undersøgelser udfører forfatterne intravesikale BTX-A-injektioner. De første 300 enheder Botox fortyndes med 30 ml saltvand uden konserveringsmiddel. Ved hjælp af et stift cystoskop og en injektionskanyle injiceres BTX-A på 30 steder i detrusormusklen.

For at mindske smerten anvendes instillation af lidocain før injektion af botulinum-A-toksin i blæren. På en 10-punkts bedømmelsesskala er den gennemsnitlige smertescore for de patienter, der gennemgik injektionerne af Botox efter konventionel lidokain-instillation, 4,0 (SD 1,6).

Anvendelsen af ​​KALINOX® (50 % lattergas og oxygen) inhalation har vist smertestillende effekt i forskellige procedurer (obstetrisk, leverbiopsi, transrektal ultralydsguidet prostatabiopsi, nødsituation...) forbundet med mild til moderat smerte, og den er teknisk enkel at bruge. Tidlige undersøgelser viste, at 30% lattergas er ækvipotent til 10 til 15 mg. morfin. Undtagen hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom er KALINOX®-inhalation en sikker og acceptabel metode til sedation og analgesi. Det er ikke-irriterende og udskilles uændret fra lungerne.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​analgesi med N2O/O2-inhalation til detrusor BTX-A-injektioner ved hjælp af et stift cystoskop. Vil blive inkluderet patient med svær neurogen detrusor-overaktivitet, men med bevaret blærefølsomhed behandlet med botulinum-A-toksin-injektioner i detrusormusklen. Patienterne vil blive randomiseret i en gruppe, der vil modtage KALINOX® via et åndedrætsaktiveret apparat og en kontrolgruppe, der modtager ilt via et lignende åndedrætsværn. Efterforskeren vil være involveret i randomiseringsprocessen, da gasflaskerne vil være dækket, og de vil være blinde for den anvendte gas. Alle involverede patienter vil blive blindet for den gas, de vil inhalere. Patienterne vil score injektionssmerten og angsten på en 10-punkts skala. Endvidere vil varigheden af ​​praksis blive målt.

Hypotesen er, at analgesi med KALINOX® vil vise en signifikant forskel i smerteopfattelsen blandt de 2 grupper.