Das Interesse des Lachgases während der intravesikalen Injektion von Botulinumtoxin A (PROTOTOX)

Die Therapie der ersten Wahl bei Detrusorhyperreflexie ist die Verwendung von Antimuskarinika. Diese Medikamente können jedoch unerwünschte Nebenwirkungen haben und sind oft nicht gut genug, um die Inkontinenz bei schwerer neurogener Detrusorüberaktivität zu verringern. Einige invasive chirurgische Eingriffe sind möglich, wie z. B. Sakralnervenstimulator, Sakralrhizotomie, Blasenmyomektomie und Blasenaugmentation. Aber es gibt noch wenige Behandlungsoptionen für diese medizinische Komplikation. Kürzlich zeigten einige Daten die klinische Anwendung von Botulinum-Neurotoxin A (BTX-A) im Detrusor-Muskel in Fällen von resistenter neurogener Detrusor-Überaktivität gegenüber einer konventionellen Behandlung mit anticholinergen Medikamenten. In diesen Studien führen die Autoren intravesikale BTX-A-Injektionen durch. Zuerst werden 300 Einheiten Botox mit 30 ml konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung verdünnt. Unter Verwendung eines starren Zystoskops und einer Injektionsnadel wird BTX-A an 30 Stellen innerhalb des Detrusormuskels injiziert.

Um die Schmerzen zu lindern, wird vor der Botulinum-A-Toxin-Injektion Lidocain in die Blase instilliert. Auf einer 10-Punkte-Bewertungsskala beträgt der mittlere Schmerzwert der Patienten, die Botox-Injektionen nach herkömmlicher Lidocain-Instillation erhielten, 4,0 (SD 1,6).

Die Inhalation von KALINOX® (50 % Lachgas und Sauerstoff) hat bei verschiedenen Verfahren (Geburtshilfe, Leberbiopsie, transrektale ultraschallgesteuerte Prostatabiopsie, Notfall…) bei leichten bis mittelschweren Schmerzen eine analgetische Wirksamkeit gezeigt und ist technisch einfach anzuwenden. Frühe Studien zeigten, dass 30 % Distickstoffmonoxid gleich wirksam wie 10 bis 15 mg sind. Morphium. Außer bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ist die KALINOX®-Inhalation eine sichere und akzeptable Methode zur Sedierung und Analgesie. Es ist nicht reizend und wird unverändert aus der Lunge ausgeschieden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Analgesie mit N2O/O2-Inhalation für Detrusor-BTX-A-Injektionen unter Verwendung eines starren Zystoskops zu untersuchen. Eingeschlossen werden Patienten mit schwerer neurogener Detrusor-Überaktivität, aber mit erhaltener Blasenempfindlichkeit, die mit Botulinum-A-Toxin-Injektionen in den Detrusor-Muskel behandelt werden ein ähnliches Beatmungsgerät. Der Ermittler wird in den Randomisierungsprozess einbezogen, da die Gasflaschen abgedeckt werden und er für das verwendete Gas blind ist. Alle beteiligten Patienten werden gegenüber dem Gas, das sie einatmen, geblendet. Die Patienten bewerten den Injektionsschmerz und die Angst auf einer 10-Punkte-Bewertungsskala. Außerdem wird die Dauer der Übung gemessen.

Die Hypothese ist, dass die Analgesie mit KALINOX® einen signifikanten Unterschied in der Schmerzwahrnehmung zwischen den beiden Gruppen zeigen wird.