Het belang van lachgas tijdens intravesicale injectie van botulinetoxine A (PROTOTOX)

Eerstelijnsbehandeling voor detrusorhyperreflexie is het gebruik van antimuscarinemedicatie. Deze medicijnen kunnen echter ongewenste bijwerkingen hebben en zijn vaak niet goed genoeg om incontinentie te verminderen in gevallen van ernstige neurogene detrusoroveractiviteit. Sommige invasieve chirurgische ingrepen zijn mogelijk, zoals sacrale zenuwstimulator, sacrale rhizotomie, blaasmyomectomie en blaasvergroting. Maar er zijn nog steeds weinig behandelingsopties voor deze medische complicatie. Onlangs zijn er enkele gegevens over de klinische toepassing van botulinumneurotoxine A (BTX-A) in de detrusorspier in gevallen van resistente neurogene detrusoroveractiviteit voor conventionele behandeling met anticholinergische medicatie. In deze onderzoeken voeren de auteurs intravesicale BTX-A-injecties uit. De eerste 300 eenheden Botox worden verdund met 30 ml zoutoplossing zonder conserveringsmiddelen. Met behulp van een stijve cystoscoop en een injectienaald wordt BTX-A op 30 plaatsen in de detrusorspier geïnjecteerd.

Om de pijn te verminderen, wordt instillatie van lidocaïne vóór botulinum-A-toxine-injecties in de blaas gebruikt. Op een 10-puntsschaal is de gemiddelde pijnscore van de patiënten die de injecties met Botox ondergingen na conventionele lidocaïne-instillatie 4,0 (SD 1,6).

Het gebruik van KALINOX® (50% distikstofoxide en zuurstof) inhalatie heeft pijnstillende werkzaamheid aangetoond bij verschillende procedures (verloskundige, leverbiopsie, transrectale ultrasone geleide prostaatbiopsie, noodgeval...) geassocieerd met milde tot matige pijn en het is technisch eenvoudig te gebruiken. Vroege studies gaven aan dat 30% distikstofoxide even krachtig is als 10 tot 15 mg. morfine. Behalve bij patiënten met een ernstige chronische obstructieve longziekte is KALINOX®-inhalatie een veilige en acceptabele methode voor sedatie en analgesie. Het is niet-irriterend en wordt onveranderd uitgescheiden door de longen.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van analgesie met N2O/O2-inhalatie voor detrusor BTX-A-injecties met behulp van een rigide cystoscoop. Zal worden opgenomen patiënt met ernstige neurogene detrusoroveractiviteit maar met behoud van blaasgevoeligheid behandeld met botulinum-A-toxine-injecties in de detrusorspier Patiënten zullen worden gerandomiseerd in een groep die KALINOX® zal krijgen via een ademgeactiveerd apparaat en een controlegroep die zuurstof zal krijgen via een soortgelijk beademingsapparaat. De onderzoeker zal betrokken zijn bij het randomisatieproces, aangezien de gasflessen worden afgedekt en ze blind zijn voor het gebruikte gas. Alle betrokken patiënten zullen blind zijn voor het gas dat ze zullen inademen. De patiënten scoren de injectiepijn en de angst op een 10-puntsschaal. Verder wordt de duur van de training gemeten.

De hypothese is dat analgesie met KALINOX® een significant verschil zal laten zien in pijnperceptie tussen de 2 groepen.