Typpioksidin kiinnostus botuliinitoksiini A:n suonensisäisen injektion aikana (PROTOTOX)

Ensilinjan detrusor-hyperrefleksian hoito on antimuskariinilääkkeiden käyttö. Näillä lääkkeillä voi kuitenkin olla ei-toivottuja sivuvaikutuksia, eivätkä ne usein ole tarpeeksi hyviä vähentämään inkontinenssia vakavan neurogeenisen detrusorin yliaktiivisuuden tapauksessa. Jotkut invasiiviset kirurgiset toimenpiteet ovat mahdollisia, kuten sakraalisen hermoston stimulaattori, ristin rhizotomia, virtsarakon myomektomia ja virtsarakon augmentaatio. Mutta tähän lääketieteelliseen komplikaatioon on vielä vähän hoitovaihtoehtoja. Äskettäin on saatu joitakin tietoja, jotka osoittavat botuliinineurotoksiini A:n (BTX-A) kliinistä käyttöä detrusorlihakseen resistenttien neurogeenisen detrusorin yliaktiivisuuden tavanomaiseen antikolinergiseen hoitoon verrattuna. Näissä tutkimuksissa kirjoittajat suorittavat intravesikaalisia BTX-A-injektioita. Ensimmäiset 300 Botoxia laimennetaan 30 ml:lla säilöntäaineetonta suolaliuosta. BTX-A injektoidaan 30 kohtaan detrusor-lihaksen sisällä jäykän kystoskoopin ja injektioneulan avulla.

Kivun vähentämiseksi virtsarakkoon tiputetaan lidokaiinia ennen botuliini-A-toksiinin injektiota. 10 pisteen asteikolla Botox-injektion saaneiden potilaiden keskimääräinen kipupistemäärä on 4,0 (SD 1,6).

KALINOX® (50 % typpioksiduuli ja happi) inhalaation käyttö on osoittanut analgeettista tehoa erilaisissa toimenpiteissä (sünnitys, maksabiopsia, transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia, hätätapaus…), jotka liittyvät lievään tai kohtalaiseen kipuun, ja se on teknisesti helppokäyttöinen. Varhaiset tutkimukset osoittivat, että 30 % typpioksiduulia vastaa 10-15 mg:aa. morfiini. Lukuun ottamatta potilaita, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, KALINOX®-inhalaatio on turvallinen ja hyväksyttävä sedaatio- ja analgesiamenetelmä. Se ei ole ärsyttävä ja erittyy muuttumattomana keuhkoista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia N2O/O2-inhalaation analgesian turvallisuutta ja tehoa detrusor-BTX-A-injektioihin käyttäen jäykkää kystoskooppia. Mukaan otetaan potilas, jolla on vakava neurogeeninen detrusor-yliaktiivisuus, mutta virtsarakon herkkyys säilynyt ja jota hoidetaan botuliini-A-toksiini-injektioilla detrusor-lihakseen Potilaat satunnaistetaan ryhmään, joka saa KALINOX®ia hengityksen avulla aktivoitavan laitteen kautta, ja kontrolliryhmään, joka saa happea samanlainen hengityslaite. Tutkija on mukana satunnaistusprosessissa, koska kaasupullot peitetään ja ne ovat sokeita käytetylle kaasulle. Kaikki mukana olevat potilaat sokeutuvat hengittämänsä kaasulle. Potilaat arvioivat injektiokivun ja ahdistuksen 10 pisteen asteikolla. Lisäksi mitataan harjoituksen kesto.

Oletuksena on, että analgesia KALINOX®:lla osoittaa merkittävän eron kivun havaitsemisessa näiden kahden ryhmän välillä.