Интерес к закиси азота при внутрипузырном введении ботулинического токсина А (PROTOTOX)

Лечение гиперрефлексии детрузора первой линии заключается в использовании антимускариновых препаратов. Однако эти лекарства могут иметь нежелательные побочные эффекты и часто недостаточно хороши для уменьшения недержания мочи в случаях тяжелой нейрогенной гиперактивности детрузора. Возможны некоторые инвазивные хирургические процедуры, такие как стимуляция крестцового нерва, ризотомия крестца, миомэктомия мочевого пузыря и увеличение мочевого пузыря. Но вариантов лечения этого медицинского осложнения по-прежнему мало. Недавно появились данные о клиническом применении ботулинического нейротоксина А (БТХ-А) в мышцу детрузора в случаях резистентной нейрогенной гиперактивности детрузора к традиционному лечению антихолинергическими препаратами. В этих исследованиях авторы выполняют внутрипузырные инъекции BTX-A. Первые 300 единиц ботокса разводятся 30 мл физиологического раствора без консервантов. С помощью жесткого цистоскопа и инъекционной иглы BTX-A вводят в 30 участков внутри мышцы детрузора.

Для уменьшения боли применяют инстилляции лидокаина перед инъекциями ботулотоксина-А в мочевой пузырь. По 10-балльной шкале средний балл боли у пациентов, перенесших инъекции ботокса после обычной инстилляции лидокаина, составляет 4,0 (SD 1,6).

Использование ингаляции KALINOX® (50% закиси азота и кислорода) продемонстрировало обезболивающую эффективность при различных процедурах (акушерских, биопсии печени, трансректальной биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем, неотложной помощи…), связанных с легкой и умеренной болью, и технически прост в использовании. Ранние исследования показали, что 30% закись азота эквивалентна дозе от 10 до 15 мг. морфий. За исключением пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких, ингаляции KALINOX® являются безопасным и приемлемым методом седации и обезболивания. Он не раздражает и выводится из легких в неизмененном виде.

Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности обезболивания ингаляцией N2O/O2 при инъекциях детрузора BTX-A с использованием жесткого цистоскопа. Будут включены пациенты с тяжелой нейрогенной гиперактивностью детрузора, но с сохраненной чувствительностью мочевого пузыря, получающие лечение инъекциями ботулинического токсина-А в мышцу детрузора. аналогичное дыхательное устройство. Исследователь будет участвовать в процессе рандомизации, так как газовые баллоны будут закрыты и они не будут видеть используемый газ. Все вовлеченные пациенты будут слепы к газу, который они будут вдыхать. Пациенты будут оценивать боль от инъекций и тревогу по 10-балльной шкале. Кроме того, будет измеряться продолжительность практики.

Гипотеза состоит в том, что обезболивание с помощью KALINOX® покажет значительную разницу в восприятии боли среди 2 групп.