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提高速度、记忆力和注意力的儿科研究 (PRISMA)

2012年10月3日 更新者:Martha A. Grootenhuis、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

神经反馈提高儿童脑肿瘤幸存者处理速度、注意力和记忆力的功效:一项随机对照试验

介绍:

本研究的目的是调查神经反馈 (NFB) 在改善接受脑瘤 (BT) 治疗的儿童的注意力、记忆力和处理速度方面的功效。 在荷兰,每年大约有 100 名儿童被诊断出患有 BT。 如今,这些儿童中超过 65% 的生存期为 5 年。 BT 的治疗包括神经外科手术和/或局部或颅脊髓放疗和/或辅助化疗。 放疗和/或化疗(尤其是甲氨蝶呤)引起的神经毒性是儿童脑肿瘤幸存者(CBTS)神经认知能力下降的主要原因。

方法:

研究表明,NFB 有能力改善注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童的大脑系统,调节选择性注意力和反应抑制。 据报道其有效性可与哌醋甲酯(利他林)媲美,且无药物副作用。 CBTS 表现出与 ADHD 儿童相当的症状,并且在 CBTS 中发现了对哌醋甲酯的阳性反应。 然而,NFB 尚未被用作 CBTS 的干预措施。 NFB 在接受 BT 治疗的儿童中的有效性将在一项随机对照试验中进行调查。 30 名患者的干预组将接受大约 30 次 NFB;对照组将接受 30 次安慰剂神经反馈。 神经心理学测试将用于评估 NFB 干预前后以及 6 个月的随访。

关联:

如果 NFB 证明对 CBTS 有效,这将极大地改善他们的(神经)心理功能和生活质量,而没有药物副作用的缺点。 这种干预的实施可能会提高认知和社会功能,从而促进这些儿童在童年和学校载体以及成年生活中融入社会。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Noord Holland
      • Amsterdam、Noord Holland、荷兰、1105AZ
        • Academic Medical Centre - UvA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 16 岁之前接受脑瘤治疗
  • 入学时年龄在 8-18 岁之间
  • 停止治疗至少两年
  • 父母在筛选测试中报告的注意力、记忆力或处理速度方面的问题
  • 能够说和理解荷兰语

排除标准:

  • 病前 AD/HD
  • 使神经心理学评估无法完成的精神或身体状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经反馈
该组中的儿童接受了 30 次神经反馈治疗
每周两次在孩子家里进行 30 次神经反馈。 完成培训大约需要 15 周时间。
假比较器:安慰剂反馈
该组中的儿童接受了 30 次基于肌肉紧张程度的安慰剂反馈。
基于随机信号发生器和肌肉紧张而不是大脑活动的反馈。 在家进行 30 次,每周两次,共 15 周。
无干预:兄弟姐妹
兄弟姐妹各检测1次,作为健康对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经认知功能
大体时间:NFB 培训前 (T0) 后 (T1) 和 6 个月跟进 (T2)
NFB 培训前 (T0) 后 (T1) 和 6 个月跟进 (T2)

次要结果测量

结果测量
大体时间
社会心理功能
大体时间:T0、T1 和 T2
T0、T1 和 T2

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月18日

首次发布 (估计)

2009年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月3日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

神经反馈的临床试验

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