속도, 기억력 및 주의력 향상에 관한 소아과 연구 (PRISMA)
소아 뇌종양 생존자의 처리 속도, 주의력 및 기억력 향상을 위한 뉴로피드백의 효능: 무작위 대조 시험
소개:
이 연구의 목적은 뇌종양(BT) 치료를 받는 어린이의 주의력, 기억력 및 처리 속도를 개선하기 위한 뉴로피드백(NFB)의 효능을 조사하는 것입니다. 네덜란드에서는 매년 약 100명의 어린이가 BT 진단을 받습니다. 요즘 이 아이들의 65% 이상이 5년 생존합니다. BT 치료는 신경외과 및/또는 국소 또는 두개척수 방사선 및/또는 보조 화학요법으로 구성됩니다. 방사선 요법 및/또는 화학 요법(특히 메토트렉세이트)으로 인한 신경독성은 소아 뇌종양 생존자(CBTS)의 신경인지 기능 저하의 주요 원인입니다.
접근하다:
연구에 따르면 NFB는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 선택적 주의 및 반응 억제를 중재하는 뇌 시스템을 개선할 수 있는 능력이 있습니다. 효과는 약물의 부작용 없이 메틸페니데이트(리탈린)와 비슷한 것으로 보고되었습니다. CBTS는 ADHD 아동과 유사한 증상을 나타내며 CBTS에서 메틸페니데이트에 대한 양성 반응이 발견되었습니다. 그러나 NFB는 아직 CBTS의 개입으로 사용되지 않았습니다. BT 치료를 받은 소아에서 NFB의 효과는 무작위 대조 시험에서 조사됩니다. 30명의 환자로 구성된 개입 그룹은 약 30회의 NFB 세션을 받게 됩니다. 대조군은 30회의 플라시보 뉴로피드백 세션을 받게 됩니다. 신경심리학적 검사는 NFB 개입 전후와 6개월 추적 조사에 사용됩니다.
관련성:
NFB가 CBTS에 효과적이라는 증거가 있다면 약물 부작용의 단점 없이 그들의 (신경)심리적 기능과 삶의 질이 크게 향상될 것입니다. 이 개입의 실행은 인지 및 사회적 기능을 증가시킬 수 있으며 따라서 성인 생활뿐만 아니라 어린 시절과 학교 캐리어 동안 사회에서 이러한 어린이의 통합을 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Centre - UvA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이전에 뇌종양 치료를 받고 있는 경우
- 등록 당시 만 8-18세
- 치료 중단 최소 2년
- 선별 검사에서 부모가 보고한 주의력, 기억력 또는 처리 속도 문제
- 네덜란드어를 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 병전 AD/HD
- 신경심리학적 평가를 완료할 수 없게 만드는 정신적 또는 신체적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뉴로피드백
이 그룹의 아이들은 뉴로피드백 30회를 받습니다.
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뉴로피드백 30회를 주 2회 아이의 집에서 받게 됩니다.
교육을 완료하는 데 약 15주가 소요됩니다.
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가짜 비교기: 위약 피드백
이 그룹의 아이들은 근육의 긴장도에 따라 위약 피드백을 30번 받았습니다.
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뇌 활동 대신 무작위 신호 발생기와 근육 긴장에 기반한 피드백.
집에서 30회, 주 2회, 총 15주.
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간섭 없음: 형제
형제자매는 1회 테스트되며 건강한 대조군으로 기능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경인지 기능
기간: NFB 교육 전(T0) 및 후(T1) 및 6개월 후속 조치(T2)
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NFB 교육 전(T0) 및 후(T1) 및 6개월 후속 조치(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심리사회적 기능
기간: T0, T1 및 T2
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T0, T1 및 T2
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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