Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrisch onderzoek naar het verbeteren van snelheid, geheugen en aandacht (PRISMA)

3 oktober 2012 bijgewerkt door: Martha A. Grootenhuis, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

De werkzaamheid van neurofeedback om de verwerkingssnelheid, aandacht en geheugen te verbeteren bij overlevenden van hersentumoren bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Invoering:

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van neurofeedback (NFB) te onderzoeken om de aandacht, het geheugen en de verwerkingssnelheid te verbeteren bij kinderen die worden behandeld voor een hersentumor (BT). In Nederland krijgen jaarlijks ongeveer 100 kinderen de diagnose BT. Tegenwoordig heeft meer dan 65% van deze kinderen een overleving van 5 jaar. De behandeling van een BT bestaat uit neurochirurgie en/of lokale of craniospinale bestraling en/of adjuvante chemotherapie. Neurotoxiciteit veroorzaakt door radiotherapie en/of chemotherapie (vooral methotrexaat) is een belangrijke oorzaak van neurocognitieve achteruitgang bij Childhood Brain Tumor Survivors (CBTS).

Nadering:

Studies hebben aangetoond dat NFB het vermogen heeft om de hersensystemen te verbeteren door selectieve aandacht en responsremming te bemiddelen bij kinderen met Attention Deficit/Hyperactive Disorder (ADHD). De effectiviteit wordt gerapporteerd als vergelijkbaar met methylfenidaat (Ritalin) zonder bijwerkingen van medicatie. CBTS vertoont symptomen die vergelijkbaar zijn met die van kinderen met ADHD en er is een positieve respons op methylfenidaat gevonden bij CBTS. NFB is echter nog niet gebruikt als interventie bij CBTS. De effectiviteit van NFB bij kinderen die worden behandeld voor een BT zal worden onderzocht in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De interventiegroep van 30 patiënten krijgt ongeveer 30 sessies NFB; de controlegroep krijgt 30 sessies placebo-neurofeedback. Neuropsychologische tests zullen worden gebruikt om pre- en post-NFB-interventie te evalueren, evenals bij een follow-up van 6 maanden.

Relevantie:

Als NFB bij CBTS effectief blijkt te zijn, is dat een grote verbetering voor hun (neuro-)psychisch functioneren en kwaliteit van leven, zonder het nadeel van de bijwerkingen van medicatie. De implementatie van deze interventie zou het cognitief en sociaal functioneren kunnen verbeteren en zo de integratie van deze kinderen in de samenleving tijdens hun kindertijd en schoolcarrière, evenals in het volwassen leven, vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1105AZ
        • Academic Medical Centre - UvA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt behandeld voor een hersentumor voor de leeftijd van 16 jaar
  • Leeftijd tussen 8-18 jaar op het moment van inschrijving
  • Minstens twee jaar van de behandeling af
  • Problemen met aandacht, of geheugen of snelheidsverwerking zoals gerapporteerd door ouders in screeningstest
  • Het kunnen spreken en verstaan ​​van de Nederlandse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Premorbide AD/HD
  • Geestelijke of fysieke toestand waardoor het neuropsychologisch onderzoek niet kan worden voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurofeedback
Kinderen in deze groep krijgen 30 sessies neurofeedback
Ander: Neurofeedback
Tweemaal per week worden 30 sessies neurofeedback gegeven bij het kind thuis. Het duurt ongeveer 15 weken om de opleiding af te ronden.
Sham-vergelijker: Placebo-feedback
De kinderen in deze groep krijgen 30 sessies placebofeedback, gebaseerd op spierspanning.
Ander: Placebo-feedback
Feedback op basis van een willekeurige signaalgenerator en spierspanning in plaats van hersenactiviteit. 30 sessies thuis, twee keer per week, totaal 15 weken.
Geen tussenkomst: Broers en zussen
De broers en zussen worden 1 keer getest, ze functioneren als een gezonde controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neurocognitief functioneren
Tijdsspanne: Voor (T0) en na (T1) NFB-training en 6 maanden follow-up (T2)
Voor (T0) en na (T1) NFB-training en 6 maanden follow-up (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: T0, T1 en T2
T0, T1 en T2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Medewerkers

Dutch Cancer Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UVA 2008-4013
  • MEC 09/137

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumors

Klinische onderzoeken op Neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren